FDA классифицировало отзыв Plum Duo от ICU Medical как серьезный.

ICU Medical ICUI в настоящее время сталкивается с уведомлением о отзыве от FDA для своей системы инфузии Plum Duo. Отзыв касается исправления определенных устройств с программными проблемами, но не включает удаление устройства из эксплуатации. Уведомление о отзыве от FDA на прошлой неделе предупреждало, что система инфузии Plum Duo с версией программного обеспечения 1.1.3 или более ранней может привести к тому, что насос перестанет реагировать из-за программной проблемы. Агентство классифицировало этот отзыв как самый серьезный, так как насос может привести к серьезным травмам или смерти в случае использования без исправления. Обратите внимание, что система инфузии Plum Duo доступна для доставки парентеральных жидкостей и лекарств через клинически приемлемые пути, ограниченные внутривенными, внутреартериальными и подкожными терапиями для взрослых, детей и новорожденных. Устройство предназначено для использования в больницах и амбулаторных медицинских учреждениях лицензированными медицинскими работниками. ICU Medical работает над исправлением программного обеспечения и выпустила уведомление о срочном исправлении медицинского устройства всем затронутым пользователям в прошлом месяце.

Финансовая производительность

Несмотря на то, что отзыв от FDA является неблагоприятным событием, акции ICU Medical оставались стабильными, поскольку уведомление о отзыве не приводит к отзыву устройства. Скорее, неисправные устройства рекомендуется помещать в карантин до появления программного патча. Акции ICU упали на 17,7% с начала этого года, тогда как в индустрии наблюдается рост на 7,7%. Индекс S&P 500 увеличился на 10,1% за тот же период.

Шаги по исправлению

Система инфузии Plum Duo с уникальным идентификатором устройства 400020401 и моделью M335400021 с версией программного обеспечения 1.13 или более ранней является затронутым устройством. Интерфейс пользователя насоса становится неотзывчивым, возможно, когда устройство переживает две последовательности программных событий и взаимодействий с сигналами тревоги. Эта неотзывчивость насоса может потенциально задерживать или прерывать терапию. Компания также предупреждает, что использование затронутого устройства может привести к задержкам в начале терапии, превышению дозы, прерыванию терапии или смерти. Тем не менее, никаких травм или смертельных случаев, связанных с этой проблемой, не было сообщено. ICU Medical информировала своих пользователей о необходимости идентифицировать затронутые насосы и поместить их в карантин до появления программного патча, если только вывод устройств из эксплуатации не приведет к значительному нехватке насосов в клинической практике. Тем временем, ICUI отметила, что если удаление насоса из эксплуатации может негативно сказаться на уходе за пациентами, пользователям рекомендуется внимательно следить за сообщением 'CONFIRM STOP', которое появляется после нажатия кнопки 'STOP', чтобы избежать непреднамеренных прерываний. Однако насос должен быть заменен и перепрограммирован в случае, если он станет неотзывчивым.

Цена акций ICU Medical, Inc.

Рейтинг ICUI от Zacks и ключевые рекомендации

В настоящее время ICUI имеет рейтинг Zacks #3 (Удерживать). Некоторые акции с лучшим рейтингом в более широком медицинском секторе, которые объявили о квартальных результатах, это West Pharmaceutical Services, Inc. WST, Medpace Holdings, Inc. MEDP и Canopy Growth CGC. West Pharmaceutical сообщила о скорректированной EPS за второй квартал 2025 года в размере $1.84, что превысило консенсус-прогноз Zacks на 21.9%. Выручка составила $766.5 миллионов, что также превысило консенсус-прогноз Zacks на 5.4%. В настоящее время у компании рейтинг Zacks #1 (Сильная покупка). Вы можете увидеть полный список акций с рейтингом #1 от Zacks здесь. West Pharmaceutical имеет долгосрочный прогнозируемый темп роста в 8.5%. Прибыль WST превысила прогнозы в каждом из последних четырех кварталов, среднее отклонение составило 16.8%. Medpace Holdings, имеющая рейтинг Zacks #2 (Покупка) в настоящее время, сообщила о прибыли за второй квартал 2025 года в размере $3.10, что превысило консенсус-прогноз Zacks на 3.3%. Выручка составила $603.3 миллионов, что на 11.5% больше консенсус-прогноза. Medpace Holdings имеет долгосрочный прогнозируемый темп роста в 11.4%. Прибыль MEDP превысила прогнозы в каждом из последних четырех кварталов, среднее отклонение составило 13.9%. Canopy Growth сообщила о скорректированном убытке на одну акцию за первый квартал фискального 2026 года в размере 14 центов, что превысило консенсус-прогноз Zacks на 6.7%. Выручка составила $52 миллиона, что на 8.8% больше консенсус-прогноза Zacks. В настоящее время у компании рейтинг Zacks #2. Canopy Growth имеет прогнозируемый темп роста в 83.2% на фискальный 2026 год. Прибыль CGC превысила прогнозы в одном из последних четырех кварталов и три раза не дотянула, среднее отрицательное отклонение составило 260.42%.

Главный исследователь Zacks называет "акцию, которая с наибольшей вероятностью удвоится"

Наша команда экспертов только что выпустила 5 акций с наибольшей вероятностью роста на +100% или более в ближайшие месяцы. Из этих 5 акций директор по исследованиям Шераз Миан выделяет одну акцию, которая, по его мнению, вырастет больше всего. Этот главный выбор - малоизвестная компания в сфере спутниковой связи. Ожидается, что космос станет триллионной индустрией, и клиентская база этой компании быстро растет. Аналитики прогнозируют значительный рост выручки в 2025 году. Конечно, все наши элитные подборки не всегда оказываются успешными, но эта акция может значительно превзойти предыдущие акции от Zacks, такие как Hims & Hers Health, которые выросли на +209%.

Бесплатно: смотрите нашу акцию и 4 других претендента

Хотите получить последние рекомендации от Zacks Investment Research? Сегодня вы можете скачать 7 лучших акций на следующие 30 дней. Нажмите, чтобы получить этот бесплатный отчет.

Мнения и взгляды, выраженные здесь, являются мнениями автора и не обязательно отражают мнения Nasdaq, Inc.

Источник nasdaq.com, автоматический перевод