Exelixis: FDA рассмотрит NDA на комбинацию Zanzalintinib-atezolizumab

(RTTNews) - Exelixis, Inc. (EXEL) объявила, что ее Заявка на новое лекарство для zanzalintinib в комбинации с atezolizumab была принята на рассмотрение в США для лечения взрослых пациентов с метастатическим колоректальным раком, которые ранее проходили лечение химиотерапией на основе фторпиримидина, оксалиплатина и иринотекана, а также, если тип RAS дикий, терапией с анти-рецепторами эпидермального фактора роста. FDA назначила стандартное рассмотрение с целевой датой действия PDUFA 3 декабря 2026 года. NDA основана на результатах ключевого клинического испытания фазы 3 STELLAR-303.

"Мы с нетерпением ждем возможности сотрудничать с FDA в процессе рассмотрения нашей первой NDA для zanzalintinib," - сказала Дана Афтеб, Исполнительный вице-президент по исследованиям и разработкам Exelixis.

В предрыночной торговле на NasdaqGS акции Exelixis выросли на 0,75 процента до $41,67.

Для получения дополнительной информации о новостях в области здравоохранения посетите rttnews.com.

Мнения и взгляды, выраженные здесь, являются мнениями и взглядами автора и не обязательно отражают мнение Nasdaq, Inc.

Источник nasdaq.com, автоматический перевод