Европа отзывает препарат PTC Therapeutics от редкого мышечного расстройства

Добавляет подробности в параграф 3, предыстория повсюду

25 января (Reuters) - PTC Therapeutics PTCT.O сообщила в четверг, что консультативная комиссия Европейского регулятора здравоохранения вынесла отрицательное заключение по ее препарату для лечения наследственного прогрессирующего расстройства, связанного с истощением мышц, в результате чего ее акции упали почти на 12% в ходе расширенных торгов.

Препарат Трансларна предназначен для лечения мышечной дистрофии Дюшенна (МДД), генетического заболевания, которое вызывает дегенерацию мышц и почти всегда поражает маленьких мальчиков. Препарат получил условное одобрение в Европейском союзе в 2014 году для лечения детей в возрасте пяти лет и старше, которые могут ходить.

Отрицательное заключение, выданное Комитетом по лекарственным средствам для использования человеком (CHMP), приведет к отмене терапии в Европе, говорится в сообщении компании.

Условное разрешение на сбыт лекарственного средства позволяет осуществлять сбыт лекарственных средств, предназначенных для лечения опасных для жизни заболеваний, которые имеют мало вариантов лечения или вообще не имеют их, даже если исчерпывающие клинические данные еще отсутствуют.

По данным Национальной организации по редким заболеваниям, МДД поражает примерно одного из 3500 новорожденных мужского пола во всем мире.

(Репортаж Мариам Санни из Бангалора; Редактирование Кришной Чандрой Элури и Шилпи Маджумдар)

((Мариам.ESunny@thomsonreuters.com ;))

Взгляды и суждения, выраженные в настоящем документе, являются взглядами и мнениями автора и не обязательно отражают взгляды Nasdaq, Inc.

Источник nasdaq.com, автоматический перевод