Crinetics Pharmaceuticals: FDA Пересмотрит NDA На Палтусотин - Краткие факты

(RTTNews) - Компания Crinetics Pharmaceuticals, Inc. (CRNX) объявила, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) одобрило ее новую заявку на исследуемый препарат палтусотин для лечения и долгосрочной поддерживающей терапии акромегалии у взрослых. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) установило 25 сентября 2025 года целевой срок для завершения рассмотрения соглашения о неразглашении лекарственных средств (NDA). Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов подтвердило, что заседание консультативного комитета в рамках рассмотрения заявок не планируется.

Компания отметила, что в заявке на получение разрешения на прием палтусотина внутрь один раз в день были указаны данные клинических испытаний PATHFNDR-1 и PATHFNDR-2 фазы 3.

Чтобы узнать больше о таких новостях в области здравоохранения, посетите сайт rttnews.com.

Взгляды и суждения, выраженные в настоящем документе, являются взглядами и мнениями автора и не обязательно отражают точку зрения Nasdaq, Inc.

Источник nasdaq.com, автоматический перевод