Bristol Myers Squibb объявила о положительных результатах третьей фазы клинических испытаний Mezigdomide при множественной миеломе.

(RTTNews) - Bristol Myers Squibb (BMY) объявила в понедельник о положительных промежуточных результатах третьей фазы исследования SUCCESSOR-2 (NCT05552976). В испытании пероральный мезигдомид в комбинации с карфилзомибом и дексаметазоном (MeziKd) продемонстрировал статистически значительное и клинически значимое улучшение прогрессии без признаков болезни (PFS) по сравнению с карфилзомибом и дексаметазоном отдельно (Kd) у пациентов с рецидивирующей или рефрактерной множественной миеломой (RRMM). Результаты безопасности соответствовали известному профилю мезигдомида и комбинационной схемы. Пациентов продолжат наблюдать для оценки выживаемости и безопасности. SUCCESSOR-2 (NCT05552976) - это инференциальное, бесшовное исследование второй/третьей фаз, многоцентровое, рандомизированное, открытое, оценивающее эффективность и безопасность мезигдомида в комбинации с карфилзомибом и дексаметазоном (MeziKd) по сравнению с карфилзомибом и дексаметазоном (Kd) у пациентов с рецидивирующей или рефрактерной множественной миеломой (RRMM). Первичная конечная точка третьей фазы - это прогрессия без признаков болезни (PFS). Ключевыми вторичными конечными точками являются общая выживаемость (OS), общий коэффициент ответа (ORR), продолжительность ответа (DoR), время до прогрессии (TTP), время до следующего лечения (TTNT), негативность минимальной остаточной болезни (MRD) и качество жизни, связанное со здоровьем (HR-QoL). Мнения и взгляды, выраженные в данном документе, являются мнениями автора и не обязательно отражают мнения Nasdaq, Inc.

Источник nasdaq.com, автоматический перевод