BMY получила одобрение FDA на расширение показаний Sotyktu для псориатического артрита.

Bristol Myers Squibb BMY объявила, что FDA одобрила расширение показаний для препарата от псориаза Sotyktu (deucravacitinib), орального селективного ингибитора тирозинкиназы 2 (TYK2). Регуляторное ведомство одобрило препарат для лечения взрослых с активным псориатическим артритом (PsA). По данным BMY, последнее одобрение делает Sotyktu первым и единственным ингибитором TYK2, который получил разрешение для данного показания. Акции компании потеряли 4,5% за последний год на фоне роста отрасли на 12,9%.

Более подробная информация о Sotyktu от BMY

Одобрение FDA было основано на положительных результатах исследований POETYK PsA-1 и POETYK PsA-2, которые оценивали эффективность и безопасность Sotyktu 6 мг один раз в день у взрослых с активным псориатическим артритом. В обоих исследованиях Sotyktu достигла первичной цели, значительно улучшив активность заболевания по сравнению с плацебо на 16-й неделе. В исследовании PsA-1 54% пациентов, принимавших Sotyktu, достигли ответа по критериям Американского колледжа ревматологии (ACR) 20 (первичная цель) по сравнению с 34% для плацебо. Аналогично, в исследовании PsA-2 был зафиксирован уровень ответа в 54% против 39% для плацебо. Более высокие пороги ответа также продемонстрировали обнадеживающие результаты. В PsA-1 уровни ответа ACR50 и ACR70 составили 24% и 12% соответственно, по сравнению с 14% и 5% для плацебо. Сравнимые улучшения были наблюдаемы в PsA-2. Пациенты также показали значительное улучшение в минимальной активности заболевания и оценках физического качества жизни. Напоминаем инвесторам, что FDA одобрило Sotyktu в 2022 году для лечения взрослых с умеренной и тяжелой бляшечной псориазом, которые являются кандидатами на системную терапию или фототерапию. Sotyktu имеет пятилетние клинические данные по эффективности и безопасности у пациентов с умеренной и тяжелой бляшечной псориазом. В 2025 году продажи препарата составили 291 миллион долларов, что на 19% больше, чем в 2024 году. Расширение показаний для препарата увеличит продажи.

BMY сосредотачивается на диверсификации своего портфеля

Bristol Myers продемонстрировала устойчивые результаты в 2025 году, поддерживаемые сильным вкладом ключевых факторов роста, таких как Opdivo, Opdualag, Reblozyl, Breyanzi и Camzyos. Эти продукты помогли стабилизировать доходную базу компании, несмотря на продолжающуюся эрозию по дженерикам в ее традиционном портфеле. В будущем потенциальные одобрения новых препаратов и расширение показаний для существующих препаратов должны дополнительно диверсифицировать источники дохода. Кроме того, предстоящие результаты из конвейера представляют собой значимые краткосрочные катализаторы, которые могут укрепить долгосрочный прогноз роста портфеля BMY. В прошлом году Bristol Myers сотрудничала с Bain Capital для создания новой независимой биофармацевтической компании, сосредоточенной на разработке терапий для аутоиммунных заболеваний, которые удовлетворяют значительные неудовлетворенные потребности пациентов. Новая компания начала с пяти активов в области иммунологии, лицензированных от BMY, и инвестиции в размере 300 миллионов долларов, возглавляемой Bain Capital. Конвейер включает три программы на стадии клинических испытаний и две готовые к фазе I, нацеленные на ключевые иммунные пути. Ведущими активами являются afimetoran, оральный ингибитор TLR7/8, который в настоящее время проходит фазу II испытаний для системной красной волчанки, и BMS-986322, оральный ингибитор TYK2, который показал положительные результаты фазы II при бляшечном псориазе. Sotyktu от BMY сталкивается с жесткой конкуренцией со стороны Otezla от Amgen AMGN в области псориаза. Примечательно, что Amgen приобрела глобальные коммерческие права на Otezla у прежнего владельца Celgene (теперь часть Bristol-Myers). Amgen зафиксировала продажи Otezla в размере 2,26 миллиарда долларов в 2025 году.

Рейтинг Zacks и ключевые акции BMY

BMY в настоящее время имеет рейтинг Zacks #3 (Удерживать). Некоторые акции с лучшими рейтингами в секторе фармацевтики/биотехнологий - это Catalyst Pharmaceuticals CPRX и ANI Pharmaceuticals ANIP. В то время как Catalyst Pharmaceuticals в настоящее время имеет рейтинг Zacks #1 (Сильная покупка), ANI Pharmaceuticals занимает рейтинг Zacks #2 (Покупка). Вы можете увидеть полный список акций с рейтингом Zacks #1 здесь. За последние 60 дней прогнозы по прибыли на акцию Catalyst Pharmaceuticals на 2026 год увеличились с 2,53 до 2,82 доллара, а прогнозы на 2027 год выросли с 2,85 до 3,20 доллара. Акции CPRX выросли на 17% за последний год. Прибыль Catalyst Pharmaceuticals превысила прогнозы в каждом из последних четырех кварталов, со средней неожиданностью 35,19%. За последние 60 дней прогнозы по прибыли на акцию ANI Pharmaceuticals на 2026 год увеличились с 8,20 до 9,00 долларов, в то время как прогнозы на 2027 год выросли с 9,25 до 10,10 долларов. Акции ANIP выросли на 25,9% за последний год. Прибыль ANI Pharmaceuticals также превысила прогнозы в каждом из последних четырех кварталов, со средней неожиданностью 22,21%.

5 акций, которые готовы удвоиться

Каждая из них была отобрана экспертом Zacks как любимая акция номер 1, чтобы вырасти на +100% или более в следующем году. Хотя не все рекомендации могут оказаться выигрышными, предыдущие рекомендации выросли на +112%, +171%, +209% и +232%. Большинство акций в этом отчете находятся вне радаров Уолл-стрит, что предоставляет отличную возможность войти на ранней стадии. Сегодня посмотрите эти 5 потенциальных громких акций >>

Хотите получить последние рекомендации от Zacks Investment Research? Сегодня вы можете скачать 7 лучших акций на следующие 30 дней. Нажмите, чтобы получить этот бесплатный отчет. Мнения и суждения, изложенные здесь, являются мнениями автора и не обязательно отражают мнения Nasdaq, Inc.

Источник nasdaq.com, автоматический перевод