BioXcel говорит, что Исследование TRANQUILITY II Фазы 3 на BXCL501 достигло своей Основной Цели

(RTTNews) - Компания BioXcel Therapeutics, Inc. (BTAI) в четверг сообщила, что исследование препарата-кандидата компании BXCL501 на поздней стадии для острого лечения возбуждения, связанного с болезнью Альцгеймера, достигло своей основной цели.

В исследовании фазы 3, получившем название TRANQUILITY II, 149 пациентам с деменцией легкой и умеренной степени тяжести случайным образом вводили 40 мкг или 60 мкг BXCL501 или плацебо при эпизодах возбуждения, которые происходили в течение 12 недель.

Исследование достигло своей первичной конечной точки при приеме дозы 60 мкг, со статистически значимым снижением на 39% показателей по шкале положительных и отрицательных синдромов-возбуждающий компонент (PEC) от исходного уровня по сравнению с плацебо через 2 часа, говорится в сообщении компании.

Также была достигнута ключевая вторичная конечная точка статистически значимого уменьшения симптомов возбуждения по сравнению с плацебо, измеряемая изменением показателя PEC по сравнению с исходным уровнем через 1 час при приеме дозы 60 мкг.

Взгляды и суждения, выраженные в настоящем документе, являются взглядами и мнениями автора и не обязательно отражают точку зрения Nasdaq, Inc.

Источник nasdaq.com, автоматический перевод