BioVie Сообщает О Данных 3-Й Фазы Испытания NE3107; Для Работы С FDA По Использованию Функции Адаптивного Испытания

(RTTNews) - Компания BioVie Inc. (BIVI) сообщила о положительном анализе открытых данных об эффективности NE3107 в ходе 3-й фазы клинических испытаний при лечении болезни Альцгеймера легкой и среднетяжелой степени. Компания заявила, что данные показали, что преимущество лечения NE3107 по сравнению с плацебо может быть равным или превышать пользу от одобренных моноклональных антител к AD. Пациенты, получавшие NE3107, имели преимущество в снижении возраста на 4,66 года по сравнению с плацебо.

"Данные о максимальной эффективности, полученные от 57 участников по каждому протоколу, подтвердили то, что было замечено в предыдущих исследованиях NE3107, а именно, что пациенты, получавшие эту молекулу, по-видимому, испытывали когнитивные и функциональные улучшения, измеряемые с помощью нескольких инструментов оценки", - сказал Джозеф Палумбо, главный врач.

В BioVie отметили, что первоначально исследование было рассчитано на 80%-ную эффективность с участием 125 пациентов в каждой группе лечения и плацебо. Исключение такого количества пациентов оставило исследование без основных конечных точек. Основываясь на показателях эффективности, компания планирует сотрудничать с FDA, чтобы потенциально использовать функцию адаптивного тестирования протокола для продолжения регистрации пациентов для достижения статистической значимости.

Для получения дополнительных новостей о здоровье посетите rttnews.com.

Взгляды и суждения, выраженные в настоящем документе, являются взглядами и мнениями автора и не обязательно отражают взгляды Nasdaq, Inc.

Источник nasdaq.com, автоматический перевод