AXPAXLI компании Ocular Therapeutix достиг конечной точки превосходства в клиническом испытании по влажной возрастной макулярной дегенерации, но акции упали.
(RTTNews) - Ocular Therapeutix, Inc. (OCUL) сегодня сообщила о положительных итоговых результатах своего решающего клинического испытания Phase 3 SOL-1 по влажной возрастной макулярной дегенерации (AMD), что стало первой успешной демонстрацией превосходства над одобренной терапией анти-VEGF в исследовании, соответствующем стандартам FDA. Несмотря на положительные результаты, акции упали более чем на 27%. Компания обсудит данные в деталях во время своего телефонного звонка для инвесторов и вебкаста, запланированного на сегодня в 8:00 утра.
Испытание SOL-1 сравнивало единственный интраокулярный ввод AXPAXLI (OTX-TKI), биорассасывающегося гидрогеля, содержащего акитиниб, с афлиберцептом (2 мг). На 36-й неделе 74,1% пациентов в группе AXPAXLI сохранили зрение, что является статистически значимым улучшением по сравнению с афлиберцептом. Долговечность также была продемонстрирована на 52-й неделе, при этом 65,9% пациентов, получавших AXPAXLI, сохранили зрение по сравнению с 44,2% в контрольной группе. Процент пациентов, избежавших дополнительных инъекций, остался высоким, почти две трети пациентов не нуждались в дополнительных инъекциях до 52-й недели.
Результаты безопасности были положительными: серьезных неблагоприятных событий, связанных с лечением, не наблюдалось. Исследователи отметили, что результаты AXPAXLI предполагают возможность снижения нагрузки от лечения, при этом некоторым пациентам возможно потребуется только ежегодная доза.
Руководители и исследователи испытания описали результаты как исторический прорыв в области лечения заболеваний сетчатки, позиционируя AXPAXLI как первую терапию, достигшую превосходства в лечении влажной AMD по строгим стандартам доказательности FDA.
Ocular Therapeutix планирует подать заявку на новое лекарственное средство на основе данных SOL-1, при этом обсуждение с FDA будет иметь место, и представит подробные результаты на предстоящем Ежегодном собрании Общества макулы.
Компания недавно объявила финансовые результаты за полный 2025 год, зафиксировав чистый убыток в размере 265,9 миллиона долларов, что больше по сравнению с 193,5 миллиона долларов в 2024 году, в то время как выручка снизилась до 52,0 миллиона долларов с 63,7 миллиона долларов в предыдущем году.
По состоянию на 31 декабря 2025 года, наличные средства, эквиваленты наличных и рыночные ценные бумаги составили 737,1 миллиона долларов, что, по словам руководства, достаточно для финансирования операций до 2028 года.
OCUL торговалась в диапазоне от 5,78 до 16,44 долларов в течение последнего года. Акции закрылись 13 февраля 2026 года по цене 8,88 долларов, снизившись на 1,99%, и упали еще больше на предварительных торгах до 6,50 долларов, что на 26,83% ниже.
Мнения и взгляды, выраженные здесь, являются мнениями автора и не обязательно отражают мнения Nasdaq, Inc.
Источник nasdaq.com, автоматический перевод