Aprea сообщает о подтвержденном частичном ответе в испытании APR-1051 и объявляет о частном размещении на сумму 30 миллионов долларов.

(RTTNews) - Aprea Therapeutics, Inc. (APRE) выделила возникающую клиническую активность своего ингибитора WEE1 APR-1051, включая подтвержденный частичный ответ в текущем клиническом испытании Фазы 1 ACESOT-1051, а также обеспечила переподписанный частный размещение на сумму 30 миллионов долларов для поддержки дальнейшей разработки.

Aprea разрабатывает APR-1051 как целевую терапию для рака, определенного по биомаркерам, стремясь использовать уязвимости в опухолях с определенными генетическими изменениями.

APR-1051 показывает подтвержденный частичный ответ в клиническом испытании Фазы 1 В исследовании Фазы 1 ACESOT-1051 Aprea сообщила о подтвержденном частичном ответе у пациента с эндометриальным раком с мутацией PPP2R1A, который проходил лечение на уровне дозы 220 мг один раз в день. У пациента была достигнута 50% редукция размера целевого поражения при первой оценке с помощью визуализации, что было дополнительно подтверждено при второй оценке с дополнительной редукцией на 9,5%. Уровни CA-125 также снизились с 362 U/mL на начальном уровне до 40,2 U/mL.

На сегодняшний день 24 пациента были лечены с дозами, варьирующими от 10 мг до 220 мг один раз в день. Два пациента с эндометриальным раком с мутацией PPP2R1A достигли частичных ответов, а еще пять пациентов достигли стабильного состояния заболевания.

APR-1051 в целом хорошо переносится, большинство побочных эффектов были классифицированы как 1 или 2 степени, в основном тошнота и усталость.

Эскалация дозы продолжается, планируется перейти к уровню дозы 300 мг во втором квартале 2026 года. Aprea также планирует включить дополнительных пациентов, чьи типы опухолей или мутации могут увеличить вероятность ответа, включая тех, у кого обнаружен утробный серозный карцинома, колоректальный рак и опухоли, положительные на ВПЧ.

Компания расширяет планы по набору пациентов с высокой потребностью

В связи с финансированием Aprea заявила, что, помимо существующих обогащенных биомаркерами когорт в ACESOT-1051, она будет использовать коммерчески разумные усилия для набора как минимум 50 пациентов с утробным серозным карциномом (USC) и дополнительных пациентов с раком яичников, резистентным к платине, с избыточной экспрессией циклина E (PROC). Эти группы представляют собой популяции с значительными неудовлетворенными медицинскими потребностями.

Компания ожидает завершить эскалацию дозы во втором квартале 2027 года.

Aprea объявляет о переподписанном частном размещении на сумму 30 миллионов долларов

Aprea также объявила о переподписанном частном размещении на сумму 30 миллионов долларов, возглавляемом Soleus Capital, с участием Vestal Point Capital, Squadron Capital Management и других новых и существующих инвесторов.

В рамках предложения компания планирует продать:

- Предварительно профинансированные варранты на покупку до 37,2 миллиона акций по цене $0,808 минус $0,001 за варрант, и

- Варранты на покупку до 37,2 миллиона акций обыкновенных акций, подлежащие осуществлению по цене $0,683 за акцию.

Ожидается, что предложение будет закрыто примерно 31 марта 2026 года, при условии соблюдения обычных условий.

Aprea намерена использовать средства для общих корпоративных нужд и исследований и разработок. Исходя из текущих планов и предположений, компания ожидает, что финансирование продлит ее денежные резервы до первого квартала 2028 года.

APRE торговалась в диапазоне от $0,54 до $2,30 за последний год. Акции закрылись в пятницу (27 марта 2026 года) на уровне $0,68, снизившись на 2,43%. В предварительных торгах акции подорожали до $0,74, увеличившись на 8,35%.

Мнения и взгляды, выраженные в данном документе, являются мнениями автора и не обязательно отражают мнения Nasdaq, Inc.

Источник nasdaq.com, автоматический перевод