Акции PLSE показали положительные данные первого в мире применения катетера nPulse для сердечно-сосудистой системы.

Pulse Biosciences PLSE недавно объявила о новых данных из своего первого в мире исследования, посвященного оценке возможности применения nPulse Cardiac Catheter System с использованием энергии нано-секундной импульсной абляции. Данные были представлены на 31-м Ежегодном симпозиуме по фибрилляции предсердий 2026 года в Бостоне. Исследование показало эффективное лечение фибрилляции предсердий у группы из 150 пациентов с короткими процедурами и минимальной частотой нежелательных эффектов. Среди пациентов, подлежащих оценке, исследование сообщило о 100% успехе процедуры через шесть месяцев и 96% через год после процедуры.

Руководство компании заявило, что данный набор данных представляет собой значительное развитие для компании, подчеркивая сильное сочетание эффективности рабочего процесса и улучшения клинических результатов. Результаты исследования подтверждают профиль безопасности, эффективность, качество поражений и скорость процедур nPulse Cardiac Catheter Ablation System, позиционируя платформу как отличающуюся технологию первого класса с потенциалом лучшей в своем классе производительности. Руководство объявило о планах начать ключевые исследования IDE, которые расширят возможности лечения пациентов в Европе и Соединенных Штатах.

Вероятная тенденция акций PLSE после новостей

Акции PLSE выросли на 51,6% с момента объявления в четверг. За последние шесть месяцев акции компании увеличились на 39,5% при 0,4% снижении в отрасли. Тем не менее, индекс S&P 500 вырос на 11% за тот же период.

В долгосрочной перспективе обнадеживающие данные о первой в мире возможности применения nPulse Cardiac Catheter System, вероятно, укрепят клинические и коммерческие перспективы компании. Высокие показатели успеха процедур, низкая частота серьезных нежелательных инцидентов и короткое время процедур поддерживают преимущества безопасности, эффективности и рабочего процесса платформы, позиционируя технологию как отличающегося участника на растущем рынке импульсной абляции. Положительные отзывы врачей и продолжающаяся регистрация пациентов в европейских центрах усиливают клиническую валидацию и перспективы внедрения. Запланированное начало ключевого исследования IDE в Соединенных Штатах представляет собой важный регуляторный и коммерческий этап, который может ускорить выход на рынок, улучшить настроение инвесторов и расширить долгосрочные возможности доходов для компании.

В настоящее время рыночная капитализация PLSE составляет $1,41 миллиарда.

Источник изображения: Zacks Investment Research

Дополнительная информация о исследовании возможности применения nPulse Cardiac Catheter

Ключевые результаты исследования продемонстрировали 100% успеха процедуры через шесть месяцев среди пациентов, подлежащих оценке, и 96% успеха через год. Метрики процедуры включали в себя среднее количество 16,1 применения на процедуру. Общее время процедуры и флюороскопии составило 65 ± 28 минут и 9,8 ± 5,8 минут соответственно, а время пребывания в левом предсердии составило 21,0 ± 13,3 минуты. Данные о безопасности показали низкую частоту серьезных нежелательных событий, связанных с основной конечной точкой, на уровне 1,3%.

Текущее первое в мире испытание направлено на оценку начальной безопасности и эффективности nPulse Cardiac Catheter System для лечения фибрилляции предсердий (NCT06696170). 165 пациентов были пролечены в девяти европейских центрах, включая площадки в Праге, Хассельте и Риме. Пациенты из первоначальной группы лечения были оценены по результатам ремаппинга примерно через три месяца и по результатам ритма через шесть и двенадцать месяцев после абляции, формируя обширный набор данных для ранней оценки производительности.

Доктор Vivek Reddy, директор службы кардиологической аритмии в больнице Mount Sinai Fuster Heart Hospital, отметил, что результаты через шесть и двенадцать месяцев указывают на благоприятный профиль безопасности и долговременную изоляцию легочных вен (PVI) с использованием nPulse Cardiac Catheter Ablation System, что предполагает потенциал для улучшения лечения фибрилляции предсердий. Он добавил, что конфигурация катетера системы, уникальная доставка энергии и рабочий процесс без вращения поддерживают эффективные процедуры и конкурентоспособную производительность по сравнению с другими исследованиями возможности применения фибрилляции предсердий.

Согласно доктору David Kenigsberg, главному медицинскому директору по электрофизиологии в Pulse Biosciences, результаты исследования ставят nPulse Cardiac Catheter в качестве потенциальной платформы первого класса для лечения фибрилляции предсердий, при этом результаты PVI превосходят типичные ожидания рецидивов. Он отметил, что платформа нано-секундной PFA энергии, интегрированная с 3D-картированием, может обеспечить точную и долговременную изоляцию легочных вен.

Перспективы отрасли, способствующие рынку

Согласно данным, предоставленным Precedence Research, рынок импульсной абляции оценивается в $1,6 миллиарда в 2026 году и ожидается, что он будет расти с CAGR 33,2% до 2033 года. Факторы, такие как растущая распространенность аритмий, спрос на малотравматические кардиологические вмешательства и использование тканево-избирательных, не термических технологий абляции, способствуют росту рынка.

Другие новости

В декабре 2025 года Pulse Biosciences объявила, что FDA одобрила исследование Investigational Device Exemption (IDE) для своей системы абляции nPulse Cardiac Catheter, что позволило начать клиническое исследование NANOPULSE-AF для лечения пароксизмальной фибрилляции предсердий. Одногрупповое, многоцентровое, проспективное исследование оценит основную безопасность и эффективность системы катетеров nsPFA у пациентов с рецидивирующей, резистентной к лекарствам симптоматической ПАФ. Ожидается, что в исследовании примут участие до 145 пациентов в примерно 30 центрах, включая три международных центра.

Цена акций Pulse Biosciences, Inc

Рейтинг Zacks для PLSE и акции, которые стоит рассмотреть

В настоящее время PLSE имеет рейтинг Zacks #3 (Удерживать).

Некоторые акции с более высоким рейтингом из более широкого медицинского сектора — это Veracyte VCYT, Intuitive Surgical ISRG и Masimo Corporation MASI.

Veracyte, в настоящее время имеющая рейтинг Zacks #1 (Сильная покупка), сообщила о скорректированной прибыли на акцию (EPS) за третий квартал 2025 года в размере 51 цента, что превысило консенсусный прогноз Zacks на 59,4%. Выручка составила $131,8 миллиона, превысив консенсусный прогноз Zacks на 5,5%. Вы можете увидеть полный список акций с рейтингом Zacks #1 здесь.

VCYT имеет оценочный темп снижения прибыли в 3% на 2026 год по сравнению с ростом в 17,4% в отрасли. Компания превысила прогнозы по прибыли за последние четыре квартала, средний сюрприз составил 45,1%.

Intuitive Surgical, в настоящее время имеющая рейтинг Zacks #1, сообщила о скорректированной прибыли на акцию (EPS) за четвертый квартал 2025 года в размере $2,53, превысив консенсусный прогноз Zacks на 12,4%. Выручка составила $2,87 миллиарда, превысив консенсусный прогноз Zacks на 4,7%.

ISRG имеет оценочный долгосрочный темп роста прибыли в 15,7% на 2026 год по сравнению с ростом в 12,7% в отрасли. Компания превысила прогнозы по прибыли за последние четыре квартала, средний сюрприз составил 13,2%.

Masimo, в настоящее время имеющая рейтинг Zacks #2 (Покупка), сообщила о скорректированной прибыли на акцию (EPS) за третий квартал 2025 года в размере $1,32, что превысило консенсусный прогноз Zacks на 10,9%. Выручка составила $371,5 миллиона, превысив консенсусный прогноз Zacks на 1,3%.

MASI имеет оценочный долгосрочный темп роста прибыли в 17,1% по сравнению с ростом в 12,7% в отрасли. Прибыль компании превысила прогнозы за последние четыре квартала, средний сюрприз составил 12,4%.

Zacks называет акцию #1 в полупроводниках

Эта недооцененная компания специализируется на полупроводниковых продуктах, которые не производят гиганты вроде NVIDIA. Она уникально расположена, чтобы воспользоваться следующим этапом роста этого рынка. И она только начинает выходить на свет, что именно то, где вы хотите быть.

С сильным ростом прибыли и расширяющейся клиентской базой, она готова удовлетворить растущий спрос на Искусственный Интеллект, Машинное Обучение и Интернет Вещей. Ожидается, что глобальное производство полупроводников вырастет с $452 миллиардов в 2021 году до $971 миллиардов к 2028 году.

Смотрите эту акцию сейчас бесплатно >>

Хотите получить последние рекомендации от Zacks Investment Research? Сегодня вы можете скачать 7 лучших акций на следующие 30 дней. Нажмите, чтобы получить этот бесплатный отчет.

Мнения и взгляды, выраженные здесь, являются мнениями автора и не обязательно отражают мнения Nasdaq, Inc.

Источник nasdaq.com, автоматический перевод