Акции Merit Medical Падают, Несмотря на Положительные Результаты испытаний WRAPSODY

Компания Merit Medical Systems, INC., объявила о положительных 6-месячных результатах рандомизированного исследования эффективности артериовенозного доступа WRAPSODY для лечения артериовенозных фистул (AV) в рамках своего основного исследования эффективности артериовенозного доступа WRAPSODY (WAVE). Результаты были представлены в Европейском обществе сердечно-сосудистой и интервенционной радиологии.

В рамках исследования WAVE проводится оценка эндопротеза WRAPSODY, не пропускающего клетки, для поддержания проходимости сосудов у пациентов, находящихся на диализе. Данные, полученные в рамках исследования AV-фистулы, дополняют результаты ранее проведенного исследования WRAPSODY FIRST, впервые проведенного на людях, и помогут компании подать заявку на предварительное одобрение FDA. WRAPSODY уже одобрен и доступен для использования в Европе и Бразилии.

После публикации этой новости акции MMSI упали на 1,1% до 98,51 доллара на момент закрытия вчерашних торгов. Ожидается, что продолжающийся рост компании и позитивные изменения в продуктовой линейке помогут решить стоящие перед ней задачи, такие как интеграция приобретений, управление производственными процессами и преодоление колебаний валютных курсов.

Ожидается, что ускоренное внедрение передовых продуктов в сочетании с активным внедрением пациентами и врачами, а также текущими разрешениями регулирующих органов будут способствовать росту.

Влияние результатов испытаний WRAPSODY WAVE на Merit Medical

Данные исследования AV-фистулы в рамках исследования WAVE показали, что у пациентов, получавших ERAPSODY, первичная проходимость целевого очага поражения была на 27% выше и составила 89,8% по сравнению с 62,8% у пациентов, получавших чрескожную транслюминальную ангиопластику. Частота нежелательных явлений в обеих группах была одинаковой. Полученные данные показывают, что WRAPSODY улучшает поддержание достаточного кровотока через АВ-фистулу у пациентов, находящихся на диализе, по сравнению с ДПТ.

Высокая эффективность WRAPSODY подчеркивает его важность для продления срока службы сосудистого доступа при лечении диализом, что имеет решающее значение для выживания пациентов. Эти положительные результаты знаменуют собой важный шаг на пути улучшения обслуживания пациентов, находящихся на диализе, и позиционируют WRAPSODY как потенциальный новый стандарт медицинской помощи. Данные об эффективности за шесть месяцев являются весьма убедительными и позволяют клиницистам оценить способность WRAPSODY расширять доступ к сосудам у пациентов. У WRAPSODY есть потенциал стать новым стандартом медицинской помощи.

В Соединенных Штатах WRAPSODY в настоящее время используется в рамках разрешения FDA на использование в исследовательских целях.

Перспективы рынка в пользу MMSI

Согласно отчету, опубликованному в Future Market Insights, объем мирового рынка лечения артериовенозных фистул (АВФ) в 2023 году составил 765,8 млн долларов. Ожидается, что он достигнет 1,4 млрд долларов в

Источник nasdaq.com, автоматический перевод