Аксатилимаб Incyte получил приоритетное одобрение FDA для лечения Хронической Реакции "Трансплантат против Хозяина"

(RTTNews) - Компания Incyte (INCY) сообщила, что Управление по контролю за продуктами и лекарствами США приняло к приоритетному рассмотрению заявку на получение лицензии на биологические препараты или BLA на аксатилимаб, антитело против CSF-1R, для лечения хронической реакции "трансплантат против хозяина" (РТПХ) после неудачи по крайней мере двух предыдущих линий системной терапии.

Дата принятия решения FDA по Закону о плате за отпускаемые по рецепту лекарства (PDUFA) - 28 августа 2024 года.

Аксатилимаб разрабатывается компаниями Incyte и Syndax Pharmaceuticals (SNDX) в рамках эксклюзивного лицензионного соглашения о совместной разработке и совместной коммерциализации по всему миру. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) назначает приоритетное рассмотрение заявок на лекарственные препараты, которые, в случае одобрения, будут лечить серьезные заболевания и обеспечат значительное повышение безопасности или эффективности лечения.

Аксатилимаб компании Incyte получил приоритетное рассмотрение FDA для лечения хронической реакции "Трансплантат против хозяина".

Для получения дополнительной информации о таких новостях здравоохранения посетите сайт rttnews.com

Взгляды и суждения, выраженные здесь, являются взглядами и мнениями автора и не обязательно отражают точку зрения Nasdaq, Inc.

Источник nasdaq.com, автоматический перевод