Adagene Inc. Сообщает о положительных результатах 1b/2-й фазы лечения ADG126 пембролизумабом при распространенном микросателлитно-стабильном колоректальном раке

ADG126, ингибитор CTLA-4, демонстрирует многообещающую эффективность и низкую токсичность в сочетании с пембролизумабом при колоректальном раке.

Краткое описание Quiver AI

Компания Adagene Inc. объявила о многообещающих результатах своего исследования 1b/2 фазы ингибитора CTLA-4 ADG126 у пациентов с распространенным микросателлитно-стабильным колоректальным раком (MSS CRC) без метастазов в печень. Исследование показало, что ADG126 можно безопасно назначать в дозе 20 мг/кг каждые шесть недель в комбинации с пембролизумабом, в результате чего менее чем у 20% пациентов наблюдаются побочные эффекты 3 степени тяжести. В результате лечения был достигнут подтвержденный общий показатель ответа (ORR) в 29% случаев, при этом все шесть пациентов из группы, получавшей 20 мг/кг, продолжали лечение, некоторые из них - более сорока недель. Медиана общей выживаемости пациентов, получавших препарат в дозе 10 мг/кг, составила 19,4 месяца. Эти данные свидетельствуют о значительном снижении токсичности, связанной с лечением, при сохранении эффективности, что позволяет предположить, что ADG126 может стать приемлемым вариантом для пациентов с MSS CRC. Компания намерена обсудить режим дозирования с регулирующими органами для содействия дальнейшему клиническому развитию.

Потенциальные положительные результаты

Результаты фазы 1b/2 показывают, что ингибитор CTLA-4 ADG126 можно безопасно назначать в высокой дозе 20 мг/кг с менее чем 20% нежелательных явлений 3 степени тяжести.

ADG126 продемонстрировал многообещающий подтвержденный общий показатель ответа (ORR) в 29% у пациентов с распространенным колоректальным раком с микросателлитной стабильностью, что свидетельствует о его потенциальной эффективности.

Все шесть пациентов, получавших терапию в дозе 20 мг/кг, продолжают лечение, причем несколько пациентов находятся на обследовании более сорока недель, что свидетельствует о стойкости ответа.

Медиана общей выживаемости пациентов, получавших препарат в дозе 10 мг/кг, составила 19,4 месяца, что свидетельствует о благоприятных результатах по сравнению с существующими стандартными методами лечения.

Возможные отрицательные стороны

Несмотря на многообещающие результаты, общий показатель ответа (ORR) в 29% в основной когорте пациентов, получавших дозу 20 мг/кг, не может считаться исключительным в более широком контексте терапии рака, что вызывает опасения по поводу конкурентоспособности препарата.

В пресс-релизе не содержится никакой информации о потенциальных долгосрочных побочных эффектах или проблемах, которые могут возникнуть по мере сбора дополнительных данных, что оставляет пробел в оценке общего профиля безопасности ADG126.

Нет никаких упоминаний о плане или сроках дальнейших клинических испытаний или одобрения регулирующими органами, что может свидетельствовать о неопределенности в отношении дальнейшего продвижения препарата на рынок.

часто задаваемые вопросы

Что такое ADG126 и его назначение?

ADG126 - это ингибитор CTLA-4, предназначенный для лечения запущенных

Источник nasdaq.com, автоматический перевод