Aardvark ожидает обновления по приостановленному клиническому испытанию фазы 3 ARD-101 во втором квартале 2026 года; чистый убыток за FY25 увеличивается.

(RTTNews) - Aardvark Therapeutics, Inc. (AARD), клиническая биофармацевтическая компания, сообщила о финансовых результатах за четвертый квартал и полный год 2025, отражающих увеличение чистого убытка. Кроме того, она предоставила обновления по своему конвейеру и бизнесу для исследуемых препаратов ARD-101 и ARD-201.

Профиль компании

Aardvark Therapeutics сосредоточена на разработке маломолекулярных терапевтических средств для активации врожденных гомеостатических путей с целью подавления голода для лечения синдрома Придера-Вилли (PWS) и метаболических заболеваний.

Ведущий препарат компании ARD-101 находится на стадии клинических испытаний Фазы 3 для лечения гиперфагии, связанной с PWS, редким заболеванием, характеризующимся ненасытным голодом.

Aardvark также разрабатывает ARD-201, запланированную комбинацию фиксированной дозы ARD-101 с ингибитором дипептидилпептидазы-4 (DPP-4), чтобы устранить некоторые ограничения в настоящее время продаваемых терапий GLP-1 для лечения ожирения и связанных с ним состояний.

Результаты четвертого квартала

За четвертый квартал 2025 года чистый убыток Aardvark увеличился до 17,60 миллиона долларов или 0,81 доллара на акцию по сравнению с 8,78 миллиона долларов или 2,16 доллара на акцию в прошлом году.

Результаты за полный год 2025

За полный год 2025 Aardvark сообщила о более широком чистом убытке в размере 57,59 миллиона долларов или 2,93 доллара на акцию по сравнению с чистым убытком в 20,59 миллиона долларов или 5,15 доллара на акцию за аналогичный период прошлого года.

По состоянию на 31 декабря 2025 года у Aardvark было наличных средств, эквивалентов наличных и краткосрочных инвестиций в размере 110,0 миллионов долларов, и компания считает, что этих средств достаточно для финансирования предполагаемых операций до второго квартала 2027 года.

Обновление конвейера

В феврале 2026 года компания объявила о добровольной приостановке набора пациентов и дозирования в клинических испытаниях Фазы 3 по оценке Элиминации или Снижения Голодания (HERO) и открытом расширении (OLE), оценивающих ARD-101 для лечения гиперфагии у лиц с PWS после неожиданных обратимых кардиологических наблюдений в отдельном испытании с участием здоровых добровольцев.

Aardvark проводит комплексный обзор данных и работает в тесном сотрудничестве с Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA), чтобы определить следующие шаги для ARD-101.

Дополнительные указания по приостановленной программе ожидаются во втором квартале 2026 года.

В связи с ожиданием следующих шагов для ARD-101, компания также добровольно приостановила испытания ARD-201, включая испытания Фазы 2 POWER и Фазы 2 STRENGTH, и ожидает предоставить дальнейшие указания по программам во втором квартале 2026 года.

Испытание Фазы 2 POWER (Профилактика повторного набора веса) оценивает ARD-101 и ингибитор DPP-4 для лечения ожирения и профилактики повторного набора веса у пациентов, которые успешно потеряли около 15% массы тела на терапии GLP-1RA.

Испытание Фазы 2 Sitagliptin и TAS2R для Снижения Веса с Упражнениями, Питанием и GLP-1RA и Оценка Голодания (STRENGTH) оценивает потерю веса с учетом плацебо и аддитивный эффект ARD-201 в сочетании с GLP-1RA.

Заключение

"Мы надеемся возобновить программу разработки PWS в разумные сроки и ожидаем предоставить дальнейшие указания", сказал Тиен Ли, M.D., основатель и главный исполнительный директор Aardvark.

AARD торговалась в диапазоне от 4,01 до 17,94 долларов в прошлом году. Акции закрылись по итогам торгов в понедельник на уровне 4,06 доллара, упав на 0,12%.

AARD также снизилась на 1,60% до 4 долларов на внебиржевом рынке.

Мнения и взгляды, выраженные здесь, являются мнениями автора и не обязательно отражают мнения Nasdaq, Inc.

Источник nasdaq.com, автоматический перевод