Zymeworks сообщает, что FDA присвоило статус ускоренного рассмотрения ZW191 для лечения рака яичников, устойчивого к платине.

(RTTNews) - Биотехнологическая компания Zymeworks, Inc. (ZYME) объявила в понедельник, что Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) предоставило статус Fast Track для ZW191, конъюгата антитела и лекарства (ADC), нацеленного на фолатный рецептор-a (FRa), для лечения пациентов с прогрессирующим или метастатическим платино-резистентным раком яичников (PROC).

ZW191 - это ADC, спроектированный для нацеливания на FRa, белок, выражаемый в нескольких типах опухолей, включая примерно 75% высокосерозных раков яичников, более 50% эндометриальных раков и около 70% аденокарцином легких.

Дифференцированный дизайн ZW191 сильно поддерживает его способность интернализироваться в клетки, экспрессирующие FRa, с потенциальной возможностью высвобождения активного ингалятора топоизомеразы-1 (ZD06519), нового запатентованного средства, разработанного Zymeworks для уничтожения опухолевых клеток.

Zymeworks в настоящее время оценивает ZW191 в клиническом испытании фазы 1 (NCT06555744), разработанном для оценки безопасности, переносимости, фармакокинетики и предварительной противоопухолевой активности у пациентов с прогрессирующими солидными опухолями.

Исследование направлено на дальнейшую характеристику клинической активности и безопасности ZW191 для определения его стратегии будущей разработки.

Мнения и взгляды, выраженные здесь, являются мнениями и взглядами автора и не обязательно отражают мнения Nasdaq, Inc.

Источник nasdaq.com, автоматический перевод