Zymeworks растет на положительных результатах третьей фазы для Ziihera при гастроэзофагеальной раке.

(RTTNews) - Акции Zymeworks Inc. (ZYME) выросли более чем на 38.82% до $27.51 в предрыночной торговле в понедельник после положительных результатов III фазы клинического испытания HERIZON-GEA-01. HERIZON-GEA-01 - это клиническое испытание III фазы, оценивающее Ziihera (zanidatamab-hrii) в комбинации с химиотерапией, с ингибитором PD-1 Tevimbra (tislelizumab) или без него, в качестве варианта первой линии лечения пациентов с HER2-позитивными раками желудка, гастроэзофагеальной зоны и пищевода. Результаты показывают, что комбинация Ziihera и химиотерапии обеспечила значительное и статистически значимое улучшение безрецидивной выживаемости (PFS) по сравнению с комбинацией Tevimbra и химиотерапии. Кроме того, комбинация Ziihera, Tevimbra и химиотерапии продемонстрировала статистически значительное улучшение как общей выживаемости (OS), так и PFS, подтверждая потенциал препарата как нового стандарта лечения в данной показании. Ziihera получил ускоренное одобрение в США, условное одобрение в Китае и условное разрешение на маркетинг от Европейской комиссии для лечения взрослых с ранее леченными, неоперабельными или метастатическими HER2-позитивными (IHC 3+) раками желчных путей. Jazz Pharmaceuticals и BeOne Medicines выступают в качестве партнеров Zymeworks по коммерциализации Ziihera. Исходя из результатов, Jazz намерена подать дополнительную заявку на лицензию на биопродукты (sBLA) в первой половине 2026 года для поддержки использования Ziihera в первой линии гастроэзофагеального аденокарциномы. ZYME торговался в диапазоне от $9.03 до $20.17 за последний год. Мнения и взгляды, выраженные здесь, являются мнениями автора и не обязательно отражают мнения Nasdaq, Inc.

Источник nasdaq.com, автоматический перевод