Zevra стал прибыльным в 2025 году благодаря сильному спросу на MIPLYFFA для болезни Ниманна-Пика тип C.

(RTTNews) - Zevra Therapeutics, Inc. (ZVRA) опубликовала финансовые результаты за четвертый квартал и полный 2025 год, что ознаменовало резкий поворот от убытков в 2024 году на фоне ускорения продаж своей терапии редких заболеваний MIPLYFFA.

MIPLYFFA (Arimoclomol), одобренная в комбинации с Miglustat, лечит болезнь Ниманна-Пика типа C (NPC) у взрослых и детей старше двух лет. MIPLYFFA подходит для лечения прогрессирующего генетического расстройства, которое нарушает способность организма транспортировать холестерин и другие липиды внутри клеток.

За четвертый квартал 2025 года Zevra зафиксировала чистую выручку в размере $34.1 миллиона, что почти втрое больше по сравнению с $12.0 миллиона в аналогичном периоде 2024 года.

Чистая прибыль составила $12.2 миллиона, или $0.20 на акцию, по сравнению с чистым убытком в $35.7 миллиона, или $0.67 на акцию, годом ранее.

Рост был обусловлен $26.4 миллиона от MIPLYFFA, что выше $10.1 миллиона в Q4 2024 года, с дополнительными поступлениями от OLPRUVA в $0.4 миллиона, увеличившимися с $0.1 миллиона в Q4 2024 года, а также возмещениями по программе расширенного доступа и роялти по лицензии AZSTARYS.

За полный год чистая выручка Zevra возросла до $106.5 миллиона, что более чем в четыре раза превышает $23.6 миллиона в 2024 году.

Zevra вышла на прибыль в $83.2 миллиона, или $1.40 на акцию, по сравнению с чистым убытком в $105.5 миллиона, или $2.28 на акцию, в предыдущем году. Поворот был в значительной степени обусловлен MIPLYFFA, которая принесла $87.4 миллиона в 2025 году по сравнению с $10.1 миллиона в 2024 году, наряду с возмещениями по программе расширенного доступа и роялти от партнерских продуктов.

Помимо MIPLYFFA, портфель Zevra включает OLPRUVA (натрий фенилбутират), одобренный для долгосрочного лечения определенных нарушений цикла мочевины (UCD) у взрослых и детей с весом не менее 20 кг. OLPRUVA принесла $0.8 миллиона чистой выручки в 2025 году, что немного выше $0.1 миллиона в 2024 году, что отражает постепенное коммерческое принятие.

Компания также продвигает Celiprolol, исследуемую терапию для сосудистого синдрома Элерса-Данлоса (VEDS). Celiprolol получил статус orphan drug и breakthrough therapy от FDA США и изучается в клиническом испытании Phase 3 DiSCOVER в рамках специальной оценки протокола. Набор участников, который ранее был приостановлен для внесения изменений в протокол и согласования с регуляторами, возобновился в 2025 году, к концу года было зарегистрировано 52 пациента, и ведутся обсуждения с регуляторами для изучения ускоренного пути разработки.

Кассовая позиция компании укрепилась до $238.9 миллиона на 31 декабря 2025 года. Генеральный директор Нил Ф. Макафарлейн отметил растущее влияние MIPLYFFA в лечении болезни Ниманна-Пика типа C, отметив, что спрос на рецепты и доступ на рынок продолжают расширяться. Zevra также перенесла свою штаб-квартиру в Бостон, чтобы привлечь более широкий пул талантов, и готовится к регуляторным вехам в Европе, где Arimoclomol находится на рассмотрении в EMA.

ZVRA торговалась в диапазоне от $6.19 до $13.16 за последний год. Акции закрылись в понедельник на уровне $9.12, увеличившись на 1.56%. В ходе ночной сессии акции выросли еще до $10.58, увеличившись на 16%.

Мнения и взгляды, выраженные здесь, являются мнениями автора и не обязательно отражают мнение Nasdaq, Inc.

Источник nasdaq.com, автоматический перевод