Zentalis (ZNTL) Акции упали более чем на 70% за 3 месяца: Вот почему

Акции Zentalis Pharmaceuticals, Inc. ZNTL упали на 71,7% за последние три месяца при росте отрасли на 6,2%.

Компания разрабатывает свой лидирующий продукт - азеносертиб, потенциально первый в своем классе ингибитор WEE1, в качестве монотерапии и в комбинации с другими видами терапии для лечения различных видов онкологических заболеваний, включая солидные опухоли и рак яичников.

В июне 2024 года Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) частично приостановило проведение трех клинических исследований по оценке применения азеносертиба при трех различных показаниях к раку.

В ходе исследования ZN-c3-001 по увеличению дозы азеносертиба в I фазе оценивалось его применение при лечении солидных опухолей, в то время как в ходе исследования ZN-c3-005 DENALI азеносертиб изучался при платинорезистентном раке яичников (PROC). В исследовании TETON II фазы ZN-c3-004 оценивалось применение азеносертиба для лечения серозной карциномы матки.

Регулирующий орган частично приостановил все эти исследования после того, как две пациентки, участвовавшие в исследовании DENALI, умерли из-за предполагаемого сепсиса.

Это могло быть основной причиной падения акций в указанный период.

Источник изображения: Zacks Investment Research

Ожидается, что итоговые данные по когорте 1b исследования DENALI будут опубликованы позднее, во второй половине 2024 года. Компания Zentalis также планирует представить данные исследований ZN-c3-001 и MAMMOTH позднее в текущем году.

В исследовании I/II фазы MAMMOTH (ZN-c3-006) оценивалось применение азеносертиба в комбинации с ингибитором GSK PARP Зеджулой (нирапарибом) и азеносертибом в качестве монотерапии для лечения PROC.

Исследование проводится в партнерстве с GSK.

Препарат Zejula от GSK уже одобрен для лечения рака яичников и в настоящее время изучается на предмет выявления дополнительных стадий рака яичников, а также немелкоклеточного рака легких и рака эндометрия.

Ранее в этом месяце компания Zentalis объявила о результатах за второй квартал, в которых компания объявила о прекращении разработки своего ингибитора BCL-2, ZN-d5.

Компания оценила ZN-d5 в ходе исследования I фазы в комбинации с азеносертибом для лечения рецидивирующего или рефрактерного острого миелоидного лейкоза.

Кроме того, ожидается дальнейшая информация о программе клинической разработки азеносертиба, а также о сроках получения данных из других исследований по азеносертибу, как только будет решена проблема частичной приостановки клинических исследований.

По состоянию на 30 июня 2024 года, Zentalis располагала денежными средствами, их эквивалентами и рыночными ценными бумагами на сумму 426,4 млн. долларов США. Руководство считает, что имеющихся денежных средств, их эквивалентов и рыночных ценных бумаг будет достаточно для финансирования текущей деятельности в середине 2024 года.

Источник nasdaq.com, автоматический перевод