Zentalis ожидает ключевой 2026 год, поскольку Azenosertib продвигается к потенциальному ускоренному одобрению.

(RTTNews) - Для Zentalis Pharmaceuticals Inc. (ZNTL) 2026 год обещает стать ключевым, поскольку ингибитор WEE1 Azenosertib проходит позднюю стадию разработки, и ожидается множество клинических и регуляторных вех в рамках программы. Компания завершила набор участников в DENALI Part 2a, стадии подтверждения дозы своего клинического испытания Фазы 2 с намерением регистрации, оценивающего Azenosertib при платино-резистентном раке яичников, позитивном по отношению к Cyclin E1 (PROC). Подтверждение дозы ожидается в первой половине 2026 года, после чего будет представлен первичный результат к концу года, что, по мнению Zentalis, может поддержать подачу заявки на ускоренное одобрение в ожидании обратной связи от FDA.

Платино-резистентный рак яичников, позитивный по отношению к Cyclin E1 (PROC), представляет собой определенное по биомаркерам население с значительными неудовлетворенными потребностями, составляющее примерно половину всех случаев PROC. Эти пациенты, как правило, сталкиваются с ограниченными вариантами лечения и плохими исходами, что делает целенаправленные подходы приоритетной областью для разработки лекарств.

Azenosertib является исследовательским, селективным, перорально биодоступным ингибитором WEE1, предназначенным для нарушения регуляции клеточного цикла рака и индукции митотической катастрофы. На более ранних этапах испытаний терапия продемонстрировала клинически значимую активность с управляемым профилем безопасности, а гиперэкспрессия Cyclin E1 появилась как предсказуемый биомаркер для выявления пациентов, которые с наибольшей вероятностью получат пользу.

Вместе с DENALI Zentalis планирует инициировать ASPENOVA, рандомизированное подтверждающее испытание Фазы 3, сравнивающее Azenosertib со стандартной химиотерапией при платино-резистентном раке яичников, позитивном по отношению к Cyclin E1. Ожидается, что исследование начнется в первой половине 2026 года и будет проходить параллельно с DENALI Part 2.

Вехи 2026 года, которые стоит отслеживать:

• Подтверждение дозы в DENALI Part 2a в 1H 2026.

• Инициация ASPENOVA Фазы 3 в 1H 2026.

• Первичный результат DENALI Part 2 к концу 2026 года с потенциалом поддержать ускоренное одобрение.

Azenosertib остается основным программным проектом Zentali, с дополнительными исследованиями, запланированными для более ранних стадий рака яичников и других типов опухолей, где ингибирование WEE1 может предложить терапевтическую пользу.

ZNTL торговался в диапазоне от $1.01 до $3.06 за последний год. Акции закрылись на уровне $1.78 в ходе вчерашних торгов, увеличившись на 29.92%, и далее поднялись в послепродажную сессию до $1.83, увеличившись на 2.82%.

Мнения и взгляды, выраженные здесь, являются мнениями автора и не обязательно отражают мнения Nasdaq, Inc.

Источник nasdaq.com, автоматический перевод