Запасы VRDN Растут по мере того, как исследование нарушений Зрения достигает Основных конечных точек
Акции Viridian Therapeutics, Inc. (VRDN) подскочили на 32,1% 10 сентября после того, как компания объявила о положительных результатах исследования THRIVE III фазы, в ходе которого оценивался ведущий препарат veligrotug (ранее известный как VRDN-001) для лечения пациентов с активным заболеванием щитовидной железы (TED).
Исследование THRIVE соответствовало всем основным и всем вторичным конечным точкам, продемонстрировав статистически значимое улучшение всех измеренных признаков и симптомов ТЭД на 15-й неделе лечения велигротугом, антителом к IGF-1R.
Данные исследования показали, что пять внутривенных инфузий препарата велигротуг привели к существенному улучшению показателей проптоза, клинической активности и диплопии у пациентов с ТЭД.
Акции Viridian в этом году потеряли 13,9% по сравнению с падением в отрасли на 1,6%.
Источник изображения: Zacks Investment Research
Данные исследования THRIVE, проведенного VRDN
Данные исследования THRIVE показали, что у пациентов, получавших велигротуг, частота ответных реакций на проптоз составляла 70% по сравнению с 5% у пациентов, получавших плацебо. Основной конечной точкой исследования была частота ответных реакций. Кроме того, среднее снижение проптоза по сравнению с исходным уровнем составило 2,9 мм в группе, получавшей велигротуг, по сравнению со снижением на 0,5 мм в группе, получавшей плацебо.
У пациентов, получавших велигротуг, диплопия полностью исчезла на 54% по сравнению с 12% пациентов, получавших плацебо. Кроме того, у 63% пациентов, получавших велигротуг, диплопия полностью исчезла по сравнению с 20% пациентов, получавших плацебо.
Между тем, 64% пациентов, получавших велигротуг, достигли максимального или почти максимального терапевтического эффекта по шкале клинической активности (CAS), равной 0 или 1, по сравнению с 18% пациентов, получавших плацебо.
У 67% пациентов, получавших велигротуг, был достигнут общий эффект по сравнению с 5% пациентов, получавших плацебо. Лечение велигротугом в целом было безопасным и хорошо переносилось.
Дальнейшие планы VRDN в отношении препарата Велигротуг и других офтальмологических препаратов
Компания Viridian также проводит оценку препарата велигротуг, антитела, вводимого внутривенно, в рамках III фазы исследования THRIVE-2 для лечения хронической ТЭЛА. Окончательные данные этого исследования ожидаются к концу 2024 года.
Компания планирует подать заявку на получение лицензии на производство биологических препаратов (“BLA”) для veligrotug для лечения TED во второй половине 2025 года.
Помимо препарата велигротуг, компания Viridian разрабатывает еще один кандидат - антитело VRDN-003, вводимое подкожно (SC), в рамках двух исследований на поздней стадии для лечения активного и хронического ТЭЛА.
В прошлом месяце компания приступила к третьей фазе исследований REVEAL-1 и REVEAL-2, в ходе которых оценивался VRDN-003 в
Источник nasdaq.com, автоматический перевод