Запасы SRDX сократились, несмотря на разрешение FDA на систему Pounce XL
Вчера компания Surmodics, Inc. SRDX получила разрешение FDA 510(k) на свою систему тромбэктомии Pounce XL. После получения нормативного разрешения платформа для тромбэктомии Pounce теперь, вероятно, может использоваться для удаления тромбов из периферических артерий диаметром от 2 мм до 10 мм.
Surmodics планирует начать ограниченный выпуск на рынок системы для тромбэктомии Pounce XL в первой половине 2025 года, а коммерциализация запланирована после завершения ограниченного выпуска на рынок.
Ожидается, что последнее одобрение FDA системы тромбэктомии Pounce XL значительно расширит бизнес Surmodics в области тромбэктомии и укрепит ее позиции в этой нише.
Вероятная динамика цен на SRDX после выхода новостей
После вчерашнего объявления акции компании подешевели почти на 0,9% до 38,41 доллара на момент закрытия вчерашних торгов.
Исторически сложилось так, что компания добилась высокого уровня синергии от получения разрешений регулирующих органов и запуска новых продуктов. Несмотря на то, что последнее разрешение регулирующих органов, вероятно, благоприятно скажется на росте выручки SRDX в будущем, акции снизились, продолжая нисходящий тренд с понедельника.
Рыночная капитализация Surmodics в настоящее время составляет 547,9 миллионов долларов. Рентабельность собственного капитала компании составляет 3,9% по сравнению с отрицательной рентабельностью в отрасли. В последнем отчетном квартале прибыль SRDX неожиданно выросла на 12,9%.
Важность одобрения FDA системы Surmodics Pounce XL
Система тромбэктомии Pounce XL предназначена для нехирургического удаления тромбов (сгустков крови, которые образуются в вене) и эмболов (всего, что движется по кровеносным сосудам, пока не достигнет сосуда, который слишком мал, чтобы его пропустить) из периферической артериальной сосудистой сети в сосудах диаметром от от 5,5 мм до 10 мм. Это делает его пригодным для лечения подвздошных, бедренных и других артерий в пределах этого диапазона. Таким образом, система тромбэктомии Pounce XL значительно расширяет диапазон размеров платформы для тромбэктомии Pounce.
Руководство Surmodics считает, что разрешение FDA на тромбэктомическую систему Pounce XL является важным шагом вперед в разработке комплексного решения для механической тромбэктомии всех периферических артерий, особенно сосудов нижних конечностей с критической ишемией. Руководство также считает, что платформа Pounce Thrombectomy, вероятно, позволит врачам быстро восстановить кровоток независимо от морфологии сгустка. Ожидается, что это потенциально снизит потребность в последующих процедурах и дополнительной тромболитической терапии, требующей госпитализации в отделение интенсивной терапии.
Перспективы отрасли в пользу
Источник nasdaq.com, автоматический перевод