Запасы Soleno Снижаются После Того, Как FDA Продлило Обзор DCCR NDA Для Лечения Синдрома Прадера-Вилли

(RTTNews) - Компания Soleno Therapeutics, Inc. (SLNO) во вторник объявила, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) продлило период рассмотрения заявки на новое лекарственное средство для таблеток DCCR, предназначенных для пациентов с синдромом Прадера-Вилли. DCCR - это запатентованная лекарственная форма пролонгированного действия, содержащая диазоксид холина, кристаллическую соль диазоксида, и, как ожидается, предназначена для лечения лиц в возрасте от четырех лет и старше, страдающих гиперфагией.

В настоящее время акции торгуются на уровне 55,00 долларов, что на 2,22 пункта или 3,88 процента ниже по сравнению с объемом в 921 341 штуку.

Продление позволит FDA завершить проверку, включая недавно представленную информацию. FDA не сообщило о каких-либо проблемах с безопасностью, эффективностью или производством

Целевой датой вступления в силу нового Закона о плате за отпускаемые по рецепту лекарства будет 27 марта 2025 года.

Диазоксид холина получил в США статус прорывного и ускоренного лекарственного средства, а также статус орфанного лекарственного средства в США и ЕС для лечения пациентов с синдромом Прадера-Вилли.

Взгляды и суждения, выраженные в настоящем документе, являются взглядами и мнениями автора и не обязательно отражают точку зрения Nasdaq, Inc.

Источник nasdaq.com, автоматический перевод