Запасы Senseonics сократились, несмотря на новое одобрение FDA для Eversense 365

Senseonics Holdings, Inc. Компания SENS совместно с Ascensia Diabetes Care объявили о получении разрешения FDA на использование системы непрерывного мониторинга уровня глюкозы Eversense 365 следующего поколения (CGM) для людей с сахарным диабетом 1 и 2 типа в возрасте от 18 лет и старше. Eversense 365 была сертифицирована как интегрированная система CGM (iCGM), что указывает на то, что она может интегрироваться с совместимыми медицинскими устройствами, включая инсулиновые помпы, как часть автоматизированной системы доставки инсулина.

Ascensia, дочерняя компания PHC Holdings Corporation, планирует начать запуск Eversense 365 в США в четвертом квартале 2024 года, при этом продолжается работа по обеспечению доступности покрытия для обеспечения немедленного доступа как можно большего числа пользователей.

Ожидается, что последнее разрешение FDA на использование Eversense 365 от Senseonics значительно укрепит позиции компании в сфере CGM по всей стране.

Вероятная динамика цен на акции SENS в связи с новостями

После объявления, сделанного 17 сентября 2024 года, акции компании подорожали почти на 20% до 0,35 доллара на вчерашнем закрытии.

Исторически сложилось так, что компания добилась высокого уровня синергии благодаря своим партнерским отношениям и разрешениям регулирующих органов. Несмотря на то, что последнее нормативное разрешение, вероятно, благоприятно скажется на росте выручки SENS в будущем, акции упали, продолжив недельный нисходящий тренд.

Между тем, рыночная капитализация Senseonics в настоящее время составляет 186,3 миллиона долларов. В настоящее время этот показатель составляет 3,1, что выше отраслевого показателя в 2,3. В последнем отчетном квартале компания SENS неожиданно продемонстрировала безубыточную прибыль.

Важность одобрения системы iCGM от Senseonics

Согласно Senseonics, Eversense 365 - это первая в мире система CGM, рассчитанная на один год и представляющая собой значительный прорыв в технологиях лечения диабета. Ожидается, что при использовании одного датчика система Eversense 365 проработает один год по сравнению с 10-14 днями при использовании кратковременных CGMS для минимального нарушения срока службы.

Руководство Senseonics считает, что Eversense 365 оптимально подходит для того, чтобы помочь диабетикам увеличить время достижения желаемого уровня глюкозы и снизить уровень A1c.

Перспективы отрасли в пользу SENSEONICS’

Согласно отчету Grand View Research, объем мирового рынка устройств CGM в 2023 году оценивался в 4,60 миллиарда долларов и, как ожидается, достигнет 7,51 миллиарда долларов к 2030 году при среднегодовом темпе роста примерно в 7,2%. Такие факторы, как рост заболеваемости диабетом и все более широкое внедрение устройств CGM, вероятно, будут стимулировать развитие рынка.

Учитывая потенциал рынка, ожидается, что последнее одобрение регулирующих органов обеспечит значительный рост

Источник nasdaq.com, автоматический перевод