Запасы PSTV растут, поскольку FDA принимает патентованное название ведущего препарата

Акции Plus Therapeutics, Inc. PSTV выросли на ошеломляющие 170,1% 20 марта после того, как компания объявила, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) условно одобрило Reyobiq в качестве нового фирменного наименования для ведущего терапевтического препарата PSTV — рения Re186 obisbemeda.

Запрос Plus Therapeutics на пересмотр фирменного наименования Reyobiq должен быть подан после того, как кандидат подаст заявку на новое лекарственное средство (NDA).

Согласно заявлению компании, в дальнейшем во всех сообщениях, связанных с принятым в США и предлагаемым в МНН общим названием rhenium Re186 obisbemeda, будет использоваться новое фирменное наименование Reyobiq.

Новый метод инъекционной лучевой терапии Reyobiq (rhenium Re186 obisbemeda) специально разработан для проведения высоконаправленного облучения в высоких дозах при опухолях центральной нервной системы, что потенциально может снизить риски и улучшить результаты лечения пациентов.

За прошедший год акции Plus Therapeutics упали на 26,2% по сравнению со снижением в отрасли на 6,7%.

Источник изображения: Zacks Investment Research

Последние обновления в Reyobiq от PSTV

Компания Plus Therapeutics разрабатывает препарат Reyobiq для лечения лептоменингеальных метастазов (“LM”) и рецидивирующей глиобластомы (GBM).

Ранее в этом месяце Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) присвоило препарату Reyobiq статус "орфанного" для лечения ЛМ у пациентов с раком легких. ЛМ - это редкое онкологическое осложнение, при котором первичный рак распространяется на спинномозговую жидкость и лептоменингеальные оболочки, покрывающие головной и спинной мозг.

Завершено участие в исследовании ReSPECT-LM I фазы по увеличению однократной дозы, в ходе которого будут оцениваться безопасность, переносимость и потенциальная эффективность интратекального введения препарата Рейобик у пациентов с LM.

В настоящее время PSTV готовится к проведению исследования Reyobiq для пациентов с LM, включающего увеличение дозы препарата на II фазе и многократное применение Reyobiq на I фазе.

Компания оценивает Reyobiq в рамках I/II фазы исследования ReSPECT-GBM для лечения рецидивирующей глиобластомы.

В отсутствие продукта, представленного на рынке, успешная разработка Reyobiq остается в центре внимания Plus Therapeutics.

Рейтинг и акции PSTV по рейтингу Zacks, на которые стоит обратить внимание

В настоящее время компания Plus Therapeutics занимает 3-е место в рейтинге Zacks (удерживается).

Среди акций биотехнологического сектора с более высоким рейтингом - Gilead Sciences, Inc. GILD, Dynavax Technologies Corporation, DVAX и Arvinas Inc. ARVN, каждая из которых в настоящее время имеет рейтинг Zacks №2 (покупка). Вы можете ознакомиться с полным списком акций Zacks №1 (сильная покупка) на сегодняшний день здесь.

За последние 60 дней прогнозируемая прибыль Gilead на акцию увеличилась с 7,56 до 7,87 долларов в 2025 году. Во время sam

Источник nasdaq.com, автоматический перевод