Запасы медицинских Препаратов Microbot Увеличатся после завершения пробной версии ACCESS-PVI
Компания Microbot Medical, Inc. MBOT успешно завершила набор пациентов и последующее наблюдение в рамках клинического испытания ACCESS-PVI на людях, в ходе которого оцениваются эффективность и безопасность эндоваскулярной роботизированной хирургической системы LIBERTY при вмешательствах на периферических сосудах.
В настоящее время компания намерена подать заявку на 510(k) в Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов к концу 2024 года и планирует ускорить реализацию своей стратегии выхода на рынок после получения разрешения.
Вероятная динамика акций MBOT после публикации новостей
После этой новости акции MBOT выросли на 0,3% до 0,96 доллара на вчерашнем закрытии.
Акции MBOT упали на 41,2% с начала года по сравнению с ростом отрасли на 7,8%. Индекс S&P 500 за тот же период вырос на 22,9%.
Успешное завершение компанией Microbot Medical клинических испытаний эндоваскулярной роботизированной хирургической системы LIBERTY в рамках ACCESS-PVI свидетельствует о позитивном настрое инвесторов. Потенциал системы LIBERTY революционизировать эндоваскулярные процедуры за счет снижения затрат, повышения квалификации врачей и возможности удаленного проведения операций делает ее новаторским достижением, способствующим повышению цен.
Источник изображения: Zacks Investment Research
Значение пробной версии MBOT ACCESS-PVI для системы LIBERTY.
Успешное завершение испытания ACCESS-PVI знаменует собой важную веху для компании Microbot Medical, демонстрируя эффективность системы LIBERTY в клинических условиях. Это достижение не только укрепляет позиции компании на рынке здравоохранения, но и поддерживает представление 510 (k) в FDA и создает основу для будущих усилий по коммерциализации. Обнадеживающие результаты исследования, а также положительные отзывы врачей указывают на большие перспективы Microbot Medical и ее инновационных роботизированных хирургических технологий.
Руководство выразило удовлетворение результатами клинических испытаний системы LIBERTY. Компания планирует представить результаты в начале 2025 года. Компания рассматривает завершение исследования как крупное достижение и сосредоточена на завершении подачи заявки в FDA и подготовке к коммерциализации.
Компания Microbot планирует построить коммерческую инфраструктуру и нанять опытных руководителей в сфере здравоохранения для продаж, и готовится к возможному запуску во втором квартале 2025 года, после ожидаемого одобрения FDA.
Перспективы рынка в пользу MBOT
Согласно отчету Grand View Research, объем мирового рынка периферийных устройств для сосудов в 2024 году оценивается в 10,4 миллиарда долларов. Ожидается, что к 2030 году он достигнет 14,8 миллиарда долларов при среднегодовом темпе роста в 5,9%.
Устойчивый рост, вероятно, будет продолжен.
Источник nasdaq.com, автоматический перевод