Запасы Glaukos сократились, несмотря на то, что Epioxa был передан в FDA в соответствии с NDA
Корпорация Glaukos Corporation GKOS недавно объявила о том, что она подала в FDA заявку на новое лекарственное средство (NDA) для Epioxa. Epioxa - это роговичная сшивающая терапия iLink нового поколения, разработанная компанией GKOS для лечения кератоконуса, прогрессирующего заболевания роговицы, угрожающего зрению.
В представленный документ о неразглашении включены данные двух ключевых испытаний Epioxa на 3-й фазе, в ходе которых были успешно достигнуты заданные исходные показатели эффективности и продемонстрированы благоприятные показатели переносимости и безопасности.
Вероятная динамика запасов GKOS после выхода новостей
После этого объявления акции компании в понедельник подешевели на 1,7% до 148,36 доллара. За прошедший год акции GKOS выросли на 80,2% по сравнению с ростом отрасли на 4,5%. Индекс S&P 500 вырос на 26,6% за тот же период времени.
Тем не менее, получение FDA разрешения на использование Epioxa может положительно повлиять на курс акций Glaukos, повысив доверие инвесторов. В случае одобрения Epioxa предложит первое в своем роде неинвазивное лечение кератоконуса, которое, вероятно, привлечет большой спрос и увеличит долю рынка. Положительные результаты тестирования на третьем этапе еще больше укрепляют перспективы роста компании, делая акции более привлекательными для инвесторов, ожидающих роста выручки в будущем.
Между тем, рыночная капитализация GKOS в настоящее время составляет 8,32 миллиарда долларов. Согласно консенсус-прогнозу Zacks, выручка компании в 2024 финансовом году составит 378,7 млн долларов, что на 20,3% больше, чем в 2023 финансовом году.
Источник изображения: Zacks Investment Research
Подробнее о терапии Epioxa & iLink от GKOS
Кератоконус - это тяжелое заболевание глаз, которое обычно выявляется в подростковом возрасте и характеризуется прогрессирующим истончением и слабостью роговицы. Это одна из основных причин, по которой в Соединенных Штатах проводится трансплантация роговицы. При отсутствии лечения кератоконус может привести к потере зрения. Терапия iLink первого поколения от Glaukos, известная как Photrexa или Epi-off, является первой и единственной терапией, одобренной FDA, которая замедляет или останавливает прогрессирование заболевания.
Epioxa - это новая терапия, предназначенная для сохранения эпителия роговицы, сокращения времени процедуры и повышения комфорта пациента при одновременном сокращении сроков восстановления. В нем используется уникальная лекарственная формула для проникновения в эпителиальный слой роговицы в сочетании с более сильным ультрафиолетовым излучением и дополнительным поступлением кислорода для усиления сшивки. В случае одобрения Epioxa станет первым неинвазивным методом сшивки роговицы, который не требует удаления эпителия роговицы.
В методах сшивки роговицы iLink от Glaukos используются запатентованные биоактивированные лекарственные препараты
Источник nasdaq.com, автоматический перевод