Запасы Atai Life упали на 40% из-за провала исследования препарата от депрессии на средней стадии

Atai Life Sciences (NASDAQ: ATAI) заявила, что терапия PCN-101 (R-кетамин), которой владеет ее подразделение Perception Neuroscience, не соответствует основной цели исследования фазы 2a для лечения резистентной к лечению депрессии.

В исследовании оценивалась эффективность однократного внутривенного введения PCN-101 по сравнению с плацебо. В исследовании приняли участие 102 пациента с ТРД в трех группах - 30 мг, 60 мг и плацебо.

Компания заявила, что исследование не достигло своей основной цели - показать статистически значимые изменения по сравнению с исходным уровнем в показателях MADRS участников (шкала оценки депрессии Монтгомери-Осберга) через 24 часа по сравнению с плацебо.

Что касается основной цели MADRS через 24 часа, то среднее изменение по сравнению с исходным уровнем составило -15,3 для PCN-101 60 мг по сравнению с -13,7 для плацебо.

Однако, по данным компании, однократная доза PCN-101 в дозе 60 мг показала сигнал эффективности в каждый момент времени в течение 2-недельного периода исследования.

Компания добавила, что ключевые вторичные цели включали долю пациентов, определенных как отвечающие, то есть пациентов, у которых наблюдалось улучшение на 50% по сравнению с исходным уровнем в MADRS, и долю пациентов в стадии ремиссии, определяемую как общий балл MADRS менее 10.

Atai, однако, отметил, что, несмотря на более высокий ответ и частоту ремиссий в группе, принимавшей 60 мг, исследование ни в какой момент времени не соответствовало статистической значимости по этим вторичным показателям.

Компания добавила, что PCN-101 в целом хорошо переносился с показателями седативного эффекта и диссоциации, сопоставимыми с плацебо.

Atai добавила, что в течение следующих недель она продолжит более детальную оценку данных PCN-101 и будет работать со своей дочерней компанией Perception для изучения следующих шагов, включая, но не ограничиваясь этим, поиск вариантов стратегического партнерства.

Источник seekingalpha.com, автоматический перевод