Zai Lab получила одобрение в Китае на препарат для лечения шизофрении COBENFY.

(RTTNews) - Zai Lab Limited (ZLAB) сегодня объявила, что Национальная администрация медицинских продуктов Китая (NMPA) одобрила COBENFY для лечения шизофрении у взрослых. Шизофрения - это хроническое и инвалидизирующее психическое расстройство, характеризующееся положительными симптомами, такими как галлюцинации и бред, отрицательными симптомами, включая утрату мотивации и социальную изоляцию, а также когнитивными нарушениями, влияющими на память и принятие решений. Несмотря на наличие антипсихотиков, многие пациенты в Китае продолжают испытывать недостаточный контроль симптомов или непереносимые побочные эффекты, что подчеркивает необходимость новых терапевтических вариантов. COBENFY (ксаномелин и тропиум хлорид) - это первая терапия шизофрении с новым механизмом действия, одобренная за более чем 70 лет, предлагающая принципиально иной подход по сравнению с традиционными антипсихотиками, блокирующими дофамин. Активируя селективно M1 и M4 мускариновые рецепторы в мозге, терапия нацеливается на основные патологии болезни, избегая общих побочных эффектов, таких как увеличение веса, гиперпролактинемия и экстрапирамидные симптомы. Одобрение поддерживается данными из исследования Фазы 2 PK в Китае, испытанием Фазы 3 (ZL-2701-001) и тремя глобальными исследованиями EMERGENT, все из которых продемонстрировали широкие улучшения по положительным, отрицательным и когнитивным симптомам. COBENFY также был включен в национальные рекомендации по лечению шизофрении в Китае, что стало первым случаем, когда терапия на основе мускарина была представлена на национальном уровне. COBENFY был ранее одобрен в США в сентябре 2024 года для лечения шизофрении у взрослых. Zai Labs имеет эксклюзивные права от Karuna Therapeutics, теперь входящей в состав Bristol Myers Squibb, на разработку и коммерциализацию COBENFY в Китае. ZLAB торговался в диапазоне от $16.82 до $44.34 за последний год. Акции закрылись во вторник на уровне $17.48, снизившись на 1.30%. Мнения и взгляды, выраженные здесь, являются мнениями автора и не обязательно отражают мнения Nasdaq, Inc.

Источник nasdaq.com, автоматический перевод