YD Bio очерчивает амбициозный план на 2026 год после трансформационного 2025 года.
(RTTNews) - YD Bio Limited (YDES) объявила, что она вступает в 2026 год сMomentum, завершив ряд крупных научных и регулирующих этапов, которые компания считает способствующими её переходу от валидации платформы к клиническому и коммерческому развитию на уровне активов.
Тайваньская биотехнологическая компания, которая сосредоточена на обнаружении рака на основе метилирования ДНК и инновациях в области офтальмологии, описала 2025 год как "трансформационный", характеризующийся систематическим снижением рисков для её основных платформ и завершением ключевых мероприятий по химии, производству и контролю (CMC) в рамках её программ стволовых клеток и экзосом.
Согласно словам CEO Др. Итана Шена, компания теперь установила основную работу, необходимую для поддержки будущих регулирующих заявок. YD Bio завершила тестирование партий и квалификацию источников своих лимбальных стволовых клеток (LSC), разработала масштабируемые методы расширения и криоконсервации, а также финализировала спецификации как для LSC, так и для экзосом, полученных из LSC.
Компания также разработала методы очистки и оценки активности для своих экзосомных продуктов, а также стандартные операционные процедуры, необходимые для готовности к производству.
В значительном регулирующем шаге YD Bio подала Drug Master Files (DMFs) в U.S. FDA как для своих платформ LSC, так и для экзосом. Хотя ни один из продуктов не был одобрен FDA, компания считает, что эти заявки создают многоразовую регулирующую основу, которая может упростить будущие заявки IND, ожидая обратной связи от регуляторов.
Смотря в будущее, YD Bio ожидает вступления в так называемый "период, насыщенный катализаторами" до 2027 года, движимый дополнительными регулирующими взаимодействиями, новыми клиническими инициациями и выводами данных по её диверсифицированному портфелю. Компания отметила, что сроки и успех этих событий остаются неопределенными, но подчеркнула, что её дорожная карта на 2026 год предназначена для перехода организации к более продвинутому клиническому развитию и коммерческому планированию.
YD Bio начала торговать на Nasdaq Global Market 29 августа 2025 года под тикером "YDES", после бизнес-комбинации с Breeze Holdings Acquisition Corp., публичной компанией специального назначения.
YDES до сих пор достигла минимума в $5.30 и максимума в $25.00. Акции в настоящее время торгуются в предрыночной торговле по цене $13.39, что на 5.06% выше.
Мнения и взгляды, выраженные здесь, являются мнениями автора и не обязательно отражают мнение Nasdaq, Inc.
Источник nasdaq.com, автоматический перевод