Является ли будущее акций SAVA мрачным из-за очередного спада?
Компания Cassava Sciences SAVA недавно потерпела очередную неудачу, что вызывает обеспокоенность по поводу ее перспектив.
На прошлой неделе компания объявила, что в ходе третьей фазы исследования REFOCUS-ALZ, посвященного ведущему кандидату - симуфиламу, при лечении болезни Альцгеймера легкой и среднетяжелой степени тяжести (БА) не удалось достичь заранее определенных сопутствующих первичных конечных точек.
Симуфилам - это запатентованная компанией SAVA небольшая молекула для перорального применения, предназначенная для белка филамина А.
Лечение препаратом не привело к значительному снижению когнитивных и функциональных нарушений у пациентов с БА по сравнению с плацебо в течение 76 недель, согласно оценке по шкалам ADAS-COG12 и ADCS-ADL. Исследование также не выявило ни одной заранее заданной конечной точки по вторичным и исследовательским биомаркерам.
В исследовании REFOCUS-ALZ приняли участие 1125 пациентов с БА, которые были рандомизированы поровну и получали симуфилам перорально два раза в день (таблетки по 50 мг или 100 мг) или плацебо в течение 76 недель. Однако в ходе исследования кандидат продемонстрировал приемлемый профиль безопасности.
В ноябре 2024 года SAVA потерпела крупную неудачу, когда сообщила, что кандидат не соответствовал основным конечным точкам в исследовании RETHINK-ALZ на поздней стадии, в котором оценивался симуфилам у пациентов с легкой и среднетяжелой формой БА.
В связи с этим компания Cassava решила прекратить исследование REFOCUS-ALZ и отказалась от намерения публиковать результаты этого исследования. Симуфилам продолжал демонстрировать благоприятный профиль безопасности.
Компания SAVA прекращает все усилия по разработке симуфилама для лечения БА. Ожидается, что программа будет свернута к концу второго квартала.
С прекращением действия этой программы у SAVA больше нет кандидатов на поздней стадии разработки.
Тем не менее, симуфилам изучается для лечения эпилепсии, связанной с комплексом туберозного склероза (TSC).
В портфолио компании также есть исследовательский диагностический продукт-кандидат SavaDx. SavaDX - это новый анализ биомаркеров, который изучается для выявления болезни Альцгеймера по небольшому образцу крови.
Однако, имея на конец декабря 2024 года только 128,6 млн долларов наличными и их эквивалентами, неясно, насколько компания сможет профинансировать свою деятельность.
Болезнь Альцгеймера: сложный рынок
Болезнь Альцгеймера - прогрессирующее, смертельное заболевание головного мозга, характеризующееся ухудшением памяти, речи и других мыслительных навыков, а также изменениями настроения и поведения.
Однако разработка лекарств от этого заболевания является сложной задачей. Многие фармацевтические и биотехнологические компании ранее сталкивались с неудачами в разработке
Источник nasdaq.com, автоматический перевод