Wave представит промежуточные данные из клинического испытания Phase 1 INLIGHT по WVE-007 при ожирении.
(RTTNews) - Wave Life Sciences Ltd. (WVE), клиническая биотехнологическая компания, сосредоточенная на RNA-лекарствах, анонсирует промежуточные данные из своего текущего клинического испытания Phase 1, оценивающего WVE-007, исследуемый препарат для лечения ожирения, под кодовым названием INLIGHT, 8 декабря 2025 года.
WVE-007 (INHBE) является исследуемым GalNAc-siRNA, подходом генной терапии, который сочетает N-ацетилгалактозамин (GalNAc), молекулу-мишень, с малой интерферирующей РНК (siRNA), агентом, подавляющим гены. Снижение уровня Activin E, белка, секретируемого печенью и участвующего в регулировании энергетического баланса и обмена веществ, привело к снижению веса в доклинических исследованиях на животных с использованием WVE-007; компания в настоящее время исследует препарат, чтобы безопасно снизить уровень Activin E у людей в рамках INLIGHT.
INLIGHT - это текущее клиническое испытание первой в мире фазы, оценивающее WVE-007 у взрослых с избыточным весом или ожирением и оценивающее безопасность, переносимость, фармакокинетику Activin E, массу тела и состав, а также биомаркеры метаболического здоровья. INLIGHT в настоящее время проводится на нескольких исследовательских площадках, включая США.
WVE-007 разработан для снижения жира при сохранении мышечной массы путем подавления мРНК INHBE, мишени для лечения ожирения с убедительными доказательствами из человеческой генетики. Люди с естественно низким уровнем INHBE имеют более низкие уровни нездорового висцерального жира, более низкий уровень глюкозы натощак и триглицеридов, а также более низкий риск диабета 2 типа и сердечно-сосудистых заболеваний. Подавление мРНК INHBE направлено на снижение уровня Activin E.
В испытании INLIGHT было соотношение участников, получающих препарат, и плацебо 3:1 через три когорты. Каждая когорта получала разную дозу (75 мг, 240 мг, 400 мг) WVE-007.
В октябре 2025 года Wave поделилась данными о взаимодействии с мишенью Activin E из INLIGHT, в которых снижение уровня Activin E от исходного уровня было зафиксировано на 29-й день в первых трех когорт, составив 85% в Когорт 3, 75% в Когорт 2 и 56% в Когорт 1, что превышает снижение, приводящее к снижению веса в доклинических моделях.
Препарат значительно снизил уровень Activin E у людей, что было выше, чем требовалось для инициирования снижения веса у животных.
Данные трехмесячного наблюдения из Когорты 2 (240 мг) и Когорты 1 (75 мг) ожидаются в этом квартале.
Компания ожидает сообщить данные шестимесячного наблюдения из Когорты 2 и трехмесячного наблюдения из Когорты 3 (400 мг) в первом квартале 2026 года. Во втором квартале 2026 года Wave ожидает представить данные шестимесячного наблюдения из Когорты 3 и трехмесячного наблюдения из Когорты 4 (600 мг) WVE-007.
В пятницу акции WVE закрылись на уровне $7.49, упав на 1.71%. На внебиржевых торгах акции торгуются с ростом на 9.75%, на уровне $8.22.
Мнения и взгляды, выраженные здесь, являются мнениями автора и не обязательно отражают мнения Nasdaq, Inc.
Источник nasdaq.com, автоматический перевод