Wave Life Sciences сообщила о положительных промежуточных данных Фазы 1 для WVE-007; акции упали.

(RTTNews) - Wave Life Sciences Ltd. (WVE) сообщила об об encouraging промежуточных результатах из фазы 1 своего клинического испытания INLIGHT, показывающих, что одноразовая доза 240 мг WVE-007 привела к значительному снижению висцерального жира и окружности талии через шесть месяцев, при этом сохраняя мышечную массу. Исследуемая терапия нацелена на INHBE, используя химию GaINAc-siRNA от Wave и разрабатывается для лечения ожирения и связанных с ним метаболических заболеваний. В анализе через шесть месяцев WVE-007 продемонстрировал снижение висцерального жира, скорректированное по сравнению с плацебо, на -14%, снижение общего жира на 5%, стабилизацию мышечной массы на 2% и уменьшение окружности талии на 3%. Масса тела также немного снизилась. Wave отметила, что эти улучшения произошли у участников с более низким индексом массы тела (ИМТ) и меньшим количеством жира, чем обычно наблюдается в клинических испытаниях на поздних стадиях ожирения. Компания подчеркнула, что улучшение соотношения висцерального жира к мышцам, наблюдаемое при использовании WVE-007, превысило результаты, полученные при недельной терапии GLP-1 в отдельном клиническом испытании фазы 2, несмотря на то, что популяция INLIGHT имела более низкий исходный ИМТ. Устойчивые снижения уровня серума Activin E, сохранявшиеся как минимум в течение семи месяцев, поддерживают потенциал для дозирования раз в год или два раза в год. Результаты по безопасности были благоприятными: не было серьезных или тяжелых побочных эффектов, не было прекращений лечения, и все события, связанные с лечением, были классифицированы как легкие. Не было наблюдено клинически значимых изменений в липидных профилях или тестах функции печени. Wave также поделилась предварительными данными из когорты 400 мг, где результаты через три месяца показали снижение висцерального жира и общего жира, при этом мышечная масса сохранилась. Участники с более высоким исходным уровнем висцерального жира испытали больший эффект, что подтверждает ожидания, что люди с более высоким ИМТ в предстоящей части фазы 2a могут увидеть еще более выраженные улучшения. Многодозовая часть фазы 2a INLIGHT, в которую будут включены лица с ИМТ 35-30 кг/м^2 и сопутствующими заболеваниями, ожидается в начале второго квартала 2026 года. Этот этап будет оценивать вес, окружность талии, состав тела, жировую массу печени, метаболические маркеры и функцию мышц в течение 12 месяцев. Wave также планирует начать дополнительные испытания, оценивающие WVE-007 как добавку к инкретинам и поддерживающую терапию после инкретинов в 2026 году. WVE-007 продолжает позиционироваться как дифференцированный подход к ожирению и кардиометаболическим заболеваниям, поддерживаемый генетическими доказательствами, связывающими подавление INHBE с более здоровым составом тела и снижением метаболических рисков. WVE торговалась в диапазоне от $5.02 до $21.73 за последний год. Акции в настоящее время торгуются по $5.39, что на 56.18% ниже. Мнения и взгляды, выраженные здесь, являются мнениями автора и не обязательно отражают мнение Nasdaq, Inc.

Источник nasdaq.com, автоматический перевод