Wave Life Sciences сообщает о большем убытке за FY25, подчеркивая достижения в области РНК- pipeline.
(RTTNews) - Wave Life Sciences Ltd. (WVE) опубликовала результаты за четвертый квартал и полный год 2025 года и обозначила дальнейший прогресс в своей терапевтической линейке на основе РНК, включая редактирование РНК, RNAi и антисенс-программы в области метаболических, печеночных, нейромышечных и ЦНС заболеваний. В четвертом квартале 2025 года компания понесла чистый убыток в размере 53,2 миллиона долларов по сравнению с чистой прибылью в 29,3 миллиона долларов за тот же квартал 2024 года. За полный 2025 год чистый убыток компании увеличился до 204,4 миллиона долларов, увеличившись с чистого убытка в 97,0 миллиона долларов в 2024 году. Линейка компании включает WVE-007, WVE-006, WVE-N531, который продвигается к NDA на основе данных о ежемесячной дозировке, и WVE-003 на ранних стадиях разработки. -- WVE-007 находится на этапе клинических испытаний Фазы 1 среди здоровых людей с избыточным весом или ожирением и средним ИМТ 32,1 кг/м², получившим название INLIGHT. Промежуточные результаты текущей Фазы 1, части с одноразовой возрастающей дозой INLIGHT, были опубликованы в прошлом декабре. Согласно результатам испытаний, одноразовая доза 240 мг WVE-007 продемонстрировала улучшение состава тела с потерей жира, аналогичной GLP-1, через три месяца, с сохранением мышечной массы. Компания ожидает представить данные о шестимесячном наблюдении из группы с одноразовой дозой 240 мг и трехмесячном наблюдении из группы с одноразовой дозой 400 мг испытания INLIGHT в этом квартале. Программа INLIGHT включает исследование Фазы 1 среди здоровых людей, в то время как запланированное испытание Фазы 2a оценит WVE-007 у людей с более высоким ИМТ и сопутствующими заболеваниями, связанными с ожирением. Многоразовая часть Фазы 2a INLIGHT, оценивающая WVE-007 в качестве монотерапии у людей с более высоким ИМТ и сопутствующими заболеваниями, ожидается в начале 2026 года. -- WVE-006 находится на стадии исследования 1b/2a при дефиците альфа-1 антитрипсина (AATD), генетическом состоянии, которое может затрагивать как легкие, так и печень. Исследование, получившее название RestorAATion-2, сейчас полностью завершено по группе с дозой 600 мг. Ранее полученные результаты показали, что WVE-006 помогает организму производить больше AAT белка, что является основной целью лечения. Компания планирует поделиться новыми данными из группы с многоразовой дозой 400 мг в первом квартале 2026 года, за которыми последуют дополнительные обновления из группы с дозой 600 мг позже в этом году. Wave также ведет переговоры с регуляторами о том, может ли программа соответствовать условиям ускоренного пути одобрения, обратная связь ожидается к середине 2026 года. -- WVE-008 является кандидатом на редактирование РНК, направленным на распространенную генетическую форму заболевания печени, связанную с мутацией PNPLA3 I148M. Компания готовится подать заявку на получение разрешения на начало клинических испытаний в 2026 году. -- Wave продолжает продвигать WVE-N531 для миодистрофии Дюшенна. Компания остается на правильном пути для подачи заявки на новое лекарственное средство в 2026 году, стремясь к ускоренному одобрению на основе данных о ежемесячной дозировке. Партнерство компании с GSK продолжает расширяться. В январе 2026 года GSK выбрала четвертую программу для дальнейшего продвижения. Сотрудничество позволяет GSK продвигать до восьми программ, используя платформу РНК Wave. Если все программы будут продвигаться, Wave может получить до 2,8 миллиарда долларов в виде выплат по этапам, а также роялти на будущие продажи. Компания ожидает продолжать получать выплаты по этапам до 2026 года и далее. Wave завершила 2025 год с 602,1 миллиона долларов наличными и денежными эквивалентами, поддержанными финансовыми операциями и выплатами по этапам от GSK. Компания ожидает, что эти средства будут финансировать операции до третьего квартала 2028 года. WVE закрыла сессию в среду на уровне 14,54 доллара, увеличившись на 3,71%. Акции в настоящее время торгуются по 14,36 доллара, снизившись на 1,20%. Мнения и взгляды, выраженные здесь, являются мнениями автора и не обязательно отражают мнение Nasdaq, Inc.
Источник nasdaq.com, автоматический перевод