Выручка TG Therapeutics во втором квартале увеличилась на 91%

Ключевые моменты

Повышен прогноз чистой выручки от продукта BRIUMVI в США за 2025 год до $570–$575 миллионов, так как спрос в США превысил ожидания.

Выручка за квартал выросла на 91,2% до $138,8 миллиона, превысив консенсусные прогнозы.

Операционные расходы значительно увеличились в квартале, в основном из-за расширенных затрат на исследования и разработки, а также на продажу, общие и административные расходы, сосредоточенные на прогрессе в разработке и коммерциализации.

TG Therapeutics (NASDAQ:TGTX), специализирующаяся на лечении аутоиммунных заболеваний, опубликовала свои результаты за второй квартал 2025 года 4 августа 2025 года. Главной новостью стал сильный рост продаж BRIUMVI, её инфузионной терапии для рецидивирующего рассеянного склероза, что побудило руководство повысить прогноз выручки за 2025 год. Выручка составила $138,8 миллиона, что не дотянуло до прогноза аналитиков в $137,98 миллиона, в то время как разводненная прибыль на акцию составила $0,17, ниже ожидаемых $0,21. Квартал показал сильный коммерческий прогресс, но также подчеркнул резкое увеличение операционных расходов, связанных с исследованиями, разработкой и маркетингом. В целом, период подчеркнул надежное исполнение стратегии роста BRIUMVI, хотя и с растущими затратами и продолжающейся тяжелой зависимостью от одного продукта.

Метрика

Q2 2025

Ожидание Q2 2025

Q2 2024

Изменение по сравнению с прошлым годом

Разводненная прибыль на акцию

$0,17

$0,21

$0,04

325,0%

Выручка

$138,8 миллиона

$137,98 миллиона

$72,6 миллиона

91,2%

Чистая прибыль

$28,2 миллиона

N/A

$6,9 миллиона

308,7%

Расходы на НИОКР

$31,8 миллиона

N/A

$17,6 миллиона

80,7%

Расходы на продажу, общие и административные

$55,6 миллиона

N/A

$38,8 миллиона

43,3%

Источник: Прогнозы аналитиков предоставлены FactSet. Ожидания руководства основаны на руководящих указаниях, представленных в отчете о прибылях за Q1 2025.

Обзор бизнеса и ключевые факторы успеха

TG Therapeutics сосредоточена на разработке и коммерциализации терапий для заболеваний, опосредованных В-клетками, особенно рецидивирующих форм рассеянного склероза (RMS). Их основной продукт, BRIUMVI, является моноклональным антителом против CD20, вводимым внутривенно каждые 24 недели. Одобренный Управлением по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) в декабре 2022 года, BRIUMVI также получил разрешение в Европейском Союзе, Великобритании, Швейцарии и Австралии.

Сегодня бизнес строится вокруг коммерческого исполнения в США, поддерживаемого партнерствами для международных рынков. Ключевые краткосрочные цели включают захват доли рынка RMS для BRIUMVI, расширение его использования через новые схемы дозирования и формулировки препаратов, а также расширение портфеля препаратов. Для TG Therapeutics успех зависит от продолжения внедрения BRIUMVI, эффективной коммерциализации, регуляторного прогресса в новых показаниях, контроля за растущими операционными расходами и поддержания надежной охраны интеллектуальной собственности.

Квартальная производительность и бизнес-развитие

Второй квартал продолжил подчеркивать импульс BRIUMVI на рынке RMS в США. Выручка от продукта в США выросла на 91,3% по сравнению с тем же периодом прошлого года, составив $138,8 миллиона и составив примерно 98,4% от общей выручки компании. Этот результат превысил консенсусные прогнозы на $0,82 миллиона, или 0,6%. Лицензионные, целевые, роялти и другие доходы составили дополнительно $2,3 миллиона. Большая часть выручки за пределами США пришла от целевых и роялти платежей, связанных с соглашениями о коммерциализации, которые только начинают развиваться с запуском BRIUMVI в Европе и других регионах.

Руководство отметило постоянное и растущее количество рецептов, с надежными повторными назначениями и продолжающимся принятием в больничных условиях. Около 60% новых зачислений на BRIUMVI в марте 2025 года было в больницах, что указывает на интерес со стороны институциональных клиентов. Слухи и положительный опыт пациентов были упомянуты как мощные факторы, влияющие на рынок. Руководство сообщило о захвате примерно 25% сегмента внутривенной терапии на рынке анти-CD20, а отличия BRIUMVI в переносимости и времени инфузии продолжают выделять его среди устоявшихся конкурентов, таких как Ocrevus от Roche.

TG Therapeutics расширила охват BRIUMVI через коммерциализацию с Neuraxpharm на рынках за пределами США, хотя вклад от этих запусков пока остается скромным. В течение квартала рецензируемые публикации подчеркнули преимущества перехода на BRIUMVI с других анти-CD20 терапий — решая вопросы о эффективности и переносимости — и данные из реального мира подтвердили его профиль. Кроме того, компания повысила свой прогноз чистой выручки от продукта BRIUMVI в США за 2025 год до $570–$575 миллионов, а свой глобальный прогноз выручки до примерно $585 миллионов за полный год, что отражает уверенность в его траектории роста.

Эти расходы были в основном связаны с продвигаемым субкутанным (подкожным) форматом BRIUMVI. Квартал увидел продолжение прогресса в клинических испытаниях, включая продолжающиеся исследования фазы 1 для azer-cel, аллогенной CAR-T терапии CD19 для аутоиммунных заболеваний, и новые начала испытаний для упрощенных схем внутривенного дозирования. Инвестиции в исследования и разработки отражают усилия по диверсификации портфеля препаратов и повышению конкурентоспособности BRIUMVI, поскольку текущая выручка высоко концентрирована в одном продукте для одного показания.

Расходы на продажи, общие и административные также увеличились, выросли на 43% по сравнению с аналогичным периодом прошлого года, отражая продолжающиеся маркетинговые, кадровые и внешние затраты, связанные с коммерциализацией BRIUMVI. Несмотря на эти растущие расходы, чистая прибыль выросла до $28,2 миллиона, поскольку рост выручки превысил увеличение расходов. Валовые маржи нормализовались в предыдущем квартале, поскольку компания полностью исчерпала резервы предкоммерческой инвентаризации, и руководство прогнозировало стабильные маржи в дальнейшем.

Портфель и продвижение продуктов

Следуя своей стратегии упрощения терапии и расширения показаний, TG Therapeutics продвигает ключевые программы как для существующих, так и для будущих продуктов. Для BRIUMVI компания инициировала ключевое испытание фазы 3 под названием ENHANCE, чтобы оценить консолидированную схему дозирования в день 1 и день 15. Компания также продвигает клиническое испытание фазы 1, оценивающее субкутанный BRIUMVI, что даст пациентам альтернативу для самоприменения и расширит охват продукта — это важно, поскольку на рынке сейчас существует только один субкутанный анти-CD20 вариант.

Работа продолжилась над новыми показаниями для BRIUMVI, особенно испытанием при миастении gravis, хроническом аутоиммунном невромышечном заболевании. Первый пациент получил дозу в клиническом испытании фазы 1 для azer-cel, нацеливаясь на прогрессирующий рассеянный склероз — форму MS с высоким неудовлетворенным медицинским потребностью.

Операционные и исследовательские расходы резко возросли, так как эти усилия по разработке требовали новых производственных партий и расходов на начало испытаний. Руководство отметило, что прибыльность не является приоритетом в 2025 финансовом году, заявив: «Я не думаю, что мы сильно сосредоточены на прибыльности в этом году», и подчеркивая больший акцент на увеличении выручки и продвижении портфеля. Несмотря на быстрое увеличение операционных расходов, рост расходов был компенсирован еще более быстрым ростом выручки, что поддерживало улучшение прибыльности.

Компания завершила квартал с $278,9 миллиона наличных средств и краткосрочных инвестиций. По словам руководства, этот уровень ликвидности, вместе с продолжающейся выручкой от BRIUMVI, ожидается, полностью покроет операционные планы на следующий год. В течение квартала не произошло значительных изменений в финансовом рычаге компании или риске ликвидности.

Взгляд в будущее

Смотря вперед, TG Therapeutics повысила свои цели по выручке за полный 2025 год, увеличив свой прогноз чистой выручки от продукта BRIUMVI в США до $570–$575 миллионов и общий глобальный прогноз выручки до примерно $585 миллионов. Теперь она ожидает, что чистые продажи продукта BRIUMVI в США достигнут $570–$575 миллионов за полный год и глобальная выручка составит примерно $585 миллионов за полный год, по сравнению с предыдущими целями в $560 миллионов и $575 миллионов соответственно. Ключевые предстоящие вехи для руководства включают начало набора пациентов в ключевой программе фазы 3 для субкутанного BRIUMVI, продолжение набора в исследованиях по миастении gravis и azer-cel, а также продолжающееся коммерческое расширение с Neuraxpharm в Европе. Компания также готовится к своей первой рекламной кампании напрямую для потребителей, чтобы повысить осведомленность и принятие BRIUMVI.

Руководство не предоставило конкретного прогноза по прибыли на акцию и подтвердило, что его непосредственный фокус остается на финансировании роста, расширении охвата BRIUMVI и выполнении своего портфеля. Инвесторы, вероятно, будут внимательно следить за обновлениями по принятию новых схем дозирования, производительности субкутанной формулы, дальнейшими клиническими данными из испытаний в новых показаниях и признаками устойчивого роста доли рынка в США. Поскольку большая часть выручки в настоящее время поступает от одного продукта, диверсификация через успехи в портфеле и международные запуски будет важна для долгосрочного финансового здоровья.

Выручка и чистая прибыль представлены с использованием общепринятых принципов бухгалтерского учета США (GAAP), если не указано иное.

Куда инвестировать $1,000 прямо сейчас

Когда наша команда аналитиков имеет совет по акциям, стоит прислушаться. В конце концов, средняя общая доходность Stock Advisor составляет 1,019%* — это значительно превышает 178% для S&P 500.

Они только что раскрыли, что, по их мнению, является 10 лучшими акциями для инвесторов, чтобы купить прямо сейчас, доступному при присоединении к Stock Advisor.

*Возврат Stock Advisor по состоянию на 4 августа 2025 года

JesterAI — это Foolish AI, основанный на различных моделях больших языков (LLMs) и собственных системах Motley Fool. Все статьи, опубликованные JesterAI, проверяются нашей редакционной командой, и Motley Fool несет конечную ответственность за содержание этой статьи. JesterAI не может владеть акциями, и, следовательно, у него нет позиций в любых упомянутых акциях. Motley Fool рекомендует TG Therapeutics. У Motley Fool есть политика раскрытия информации.

Мнения и взгляды, выраженные здесь, являются мнениями автора и не обязательно отражают мнения Nasdaq, Inc.

Источник nasdaq.com, автоматический перевод