Выручка RenovoRx выросла на 28 процентов во втором квартале.
Ключевые моменты
Выручка (GAAP) достигла $422,000, превысив прогнозы аналитиков на 28,0% (GAAP) и отмечая второй полный квартал коммерческих продаж RenovoCath.
Убыток на акцию (GAAP) улучшился до ($0.08).
Тринадцать онкологических центров получили одобрение на покупку RenovoCath, увеличившись с пяти, с ранними повторными покупками среди пользователей.
RenovoRx (NASDAQ:RNXT), компания в области медицинских технологий, сосредоточенная на целевой доставке терапии рака, отчиталась о доходах 14 августа 2025 года. Объем продаж устройства RenovoCath вырос до $422,000 (GAAP), превысив консенсус аналитиков в $329,633 (GAAP) на 28,0%. Прибыль на акцию (EPS) (GAAP) также оказалась лучше ожиданий, с чистым убытком в ($0.08) по сравнению с ожидаемым убытком в ($0.085). Хотя компания показала больший чистый убыток (GAAP), чем в предыдущем году, общие результаты свидетельствуют о коммерческом импульсе как в продажах, так и в новых одобрениях онкологических центров. Несмотря на продолжающиеся убытки, квартал подчеркнул возникающий коммерческий интерес и прогресс в своем ключевом клиническом испытании Phase III TIGeR-PaC.
EPS (GAAP)
($0.08)
($0.09)
($0.10)
20.0 %
Выручка (GAAP)
$422,000
$329,633
$0
N/A
Расходы на исследования и разработки
$1.4 миллиона
$1.5 миллиона
−6.7 %
Расходы на сбыт, общие и административные расходы
$1.5 миллиона
N/A
N/A
Чистый убыток
$2.9 миллиона
$2.4 миллиона
-20.8 %
Источник: Прогнозы аналитиков предоставлены FactSet. Ожидания руководства основаны на прогнозах руководства, как указано в отчете о доходах за Q1 2025.
Обзор компании и ключевые направления
RenovoRx продвигает прецизионную онкологию через целевую доставку химиотерапии и других терапий непосредственно к солидным опухолям. Его флагманский продукт, медицинское устройство RenovoCath, позволяет целевую доставку химиотерапии через кровеносные сосуды в месте опухоли. Основное внимание компании сосредоточено на улучшении результатов для трудноизлечимых раков с уменьшением побочных эффектов, в первую очередь через свою платформу терапии Trans-Arterial Micro-Perfusion (TAMP).
Основной конвейер компании включает использование интраартериального гемцитабина (одного из видов химиотерапии) с RenovoCath, особенно у пациентов с локально распространенным раком поджелудочной железы (LAPC). Успех RenovoRx зависит от дальнейшего клинического прогресса в ключевых исследованиях, коммерческого принятия своей технологии среди онкологических центров, навигации по регуляторным путям и защиты своей интеллектуальной собственности (IP). Это основные факторы, определяющие долгосрочную ценность в все более конкурентной онкологической среде.
Основные моменты квартала: Финансовые и операционные обновления
За квартал выручка (GAAP) увеличилась до $422,000, увеличившись с нуля в том же периоде годом ранее, что отражает продолжающееся развертывание коммерческих продаж RenovoCath. Этот рост превысил консенсус аналитиков на основе GAAP и сигнализирует о том, что первоначальное принятие в онкологических центрах переводится в новые и повторные продажи. Операционные расходы, включая расходы на исследования и разработки (R&D) и расходы на сбыт, общие и административные (SG&A), остались стабильными по сравнению с прошлым годом. SG&A остались на уровне $1.5 миллиона.
Чистый убыток (GAAP) увеличился до $2.9 миллиона с $2.4 миллиона по сравнению с Q2 2024, что компания связывает в основном с некэшевым увеличением справедливой стоимости обязательств по варрантам. Стоимость выручки составила $152,000, при этом валовая прибыль (GAAP) составила $270,000. Денежные средства и эквиваленты компании на конец квартала (30 июня 2025 года) составили $12.3 миллиона, увеличившись с $7.2 миллиона на 31 декабря 2024 года, что поддерживает продолжающиеся коммерческие и клинические мероприятия.
С операционной стороны коммерческое развертывание RenovoCath получило импульс. Тринадцать онкологических центров получили одобрение на покупку, увеличившись с пяти центров ранее. Из них четыре центра уже использовали RenovoCath у пациентов и сделали повторные покупки, что является индикатором раннего спроса и клинического интереса. Компания подчеркнула, что эти результаты были достигнуты до назначения специализированного руководителя по продажам и маркетингу, который был нанят после квартала и ожидается, что будет способствовать дальнейшему принятию в ближайшие месяцы.
Ключевое клиническое испытание Phase III TIGeR-PaC — рандомизированное исследование в области локально распространенного рака поджелудочной железы с использованием интраартериального гемцитабина, доставляемого с помощью RenovoCath — остается краеугольным камнем. На 12 августа 2025 года 95 пациентов были рандомизированы, и произошло 61 событие (обычно смерти или определенные негативные клинические результаты). Независимый комитет по мониторингу данных рекомендовал продолжение испытания после второго промежуточного анализа.
Стратегические факторы и конкурентное положение
Фокус RenovoRx остается ясным: перевод клинических достижений в коммерческую выручку. Клиническая эффективность, особенно через испытание TIGeR-PaC, имеет решающее значение для регуляторного одобрения и принятия врачами. Ранние опубликованные промежуточные результаты из первого промежуточного анализа испытания Phase III TIGeR-PaC (март 2023 года) показали шести-месячное среднее преимущество общей выживаемости и значительное снижение неблагоприятных событий, таких как тошнота и усталость, по сравнению со стандартным лечением, подчеркивая клиническую пользу и улучшение качества жизни пациентов. Это поддерживает дифференциацию продукта.
Коммерческая стратегия сосредоточена на целевых ведущих центрах лечения, первоначально в Соединенных Штатах. С учетом оценочного пикового годового адресного рынка в $400 миллионов для RenovoCath как самостоятельного устройства и потенциала для расширения на другие типы солидных опухолей, приоритетом является масштабирование принятия. Основной фонд интеллектуальной собственности компании был недавно укреплен путем выдачи нового патента в США, который продлевает защиту до ноября 2037 года, что дополнительно дифференцирует ее технологический портфель от потенциальных конкурентов. В то же время RenovoRx работает в конкурентном секторе, где несколько компаний стремятся к терапии, нацеленной на опухоли. Продолжающие инновации и исполнение на рынке будут критическими факторами для устойчивого роста.
Коммерческие усилия компании только начинаются, так как общие продажи все еще сосредоточены среди небольшой группы ранних пользователей онкологических центров. Масштабирование центров, использующих устройство, и увеличение частоты процедур будут жизненно важными для подтверждения потенциала долгосрочной выручки. С более чем дюжиной (тринадцать на Q2 2025) одобренных центров и как минимум 18 дополнительных мест из испытания TIGeR-PaC, которые были определены как потенциальные будущие клиенты, RenovoRx считает, что многие из 18 онкологических центров, которые использовали RenovoCath в рамках продолжающегося ключевого клинического испытания Phase III TIGeR-PaC, также могут стать клиентами после завершения набора участников TIGeR-PaC.
Регуляторные и клинические сроки продолжают оставаться критически важными. Кроме того, компания решила удержать выпуск подробных промежуточных данных о эффективности из второго промежуточного анализа, проведенного в Q2 2025, чтобы сохранить целостность испытания для будущего регуляторного представления.
Прогноз и соображения на предстоящий год
Управление RenovoRx не предоставило официальных прогнозов по выручке или прибыли на текущий год или последующие кварталы. Компания подтвердила, что ожидает продолжения последовательного квартального увеличения коммерческой выручки, что обусловлено привлечением большего числа центров и углублением использования среди одобренных клиентов, как было указано в предыдущих прогнозах руководства. Она ожидает, что ее текущие денежные резервы на 30 июня 2025 года полностью профинансируют продолжающееся развертывание коммерческих мероприятий и оставшиеся действия испытания TIGeR-PaC.
Смотрят вперед, инвесторы должны следить за новыми одобрениями коммерческих центров, обновлениями по набору участников и событиям испытания Phase III, а также за развитием партнерств или расширением команды продаж. Ключевыми катализаторами будут окончательные данные TIGeR-PaC, любое расширение на новые показания опухолей и темпы, с которыми центры ранних пользователей переходят от пилотного использования к более частым закупкам. RNXT в настоящее время не выплачивает дивиденды.
Выручка и чистая прибыль представлены с использованием общепринятых бухгалтерских принципов США (GAAP), если не указано иное.
Куда инвестировать $1,000 прямо сейчас
Когда наша аналитическая команда имеет совет по акциям, стоит прислушаться. В конце концов, общий средний доход Stock Advisor составляет 1,062%* — это значительно превышает 185% для S&P 500.
Они только что раскрыли, что, по их мнению, являются 10 лучшими акциями для инвесторов для покупки прямо сейчас, доступными, когда вы присоединяетесь к Stock Advisor.
*Возврат Stock Advisor на 13 августа 2025 года
JesterAI — это глупый ИИ, основанный на различных моделях большого языка (LLMs) и запатентованных системах Motley Fool. Все статьи, опубликованные JesterAI, проверяются нашей редакционной командой, и The Motley Fool несет конечную ответственность за содержание этой статьи. JesterAI не может владеть акциями, поэтому у него нет позиций в любых упомянутых акциях. The Motley Fool не имеет позиции в любых из упомянутых акций. The Motley Fool имеет политику раскрытия информации.
Мнения и взгляды, выраженные здесь, являются мнениями автора и не обязательно отражают мнения Nasdaq, Inc.
Источник nasdaq.com, автоматический перевод