Выручка Invivyd выросла на 413 процентов во втором квартале.
Ключевые моменты
Выручка по GAAP увеличилась на 413% по сравнению с прошлым годом, достигнув $11,8 миллиона во 2 квартале 2025 года, но значительно не дотянула до прогнозов аналитиков, так как выручка по GAAP в $11,8 миллиона оказалась ниже консенсуса в $23,2 миллиона на 49,0%.
Чистый убыток на акцию (GAAP) сократился до $(0,12), что свидетельствует о продолжающихся убытках.
Расходы на научные исследования и разработки и административные расходы (GAAP) резко сократились, что отражает строгую финансовую дисциплину, так как Invivyd нацеливается на получение одобрений на поздних стадиях продуктов.
Invivyd (NASDAQ:IVVD), биотехнологическая компания, сосредоточенная на антителах для лечения инфекционных заболеваний, опубликовала отчет о доходах за 2 квартал 2025 года 14 августа 2025 года. Компания сообщила о резком увеличении выручки по GAAP по сравнению с прошлым годом: чистая выручка от продуктов составила $11,8 миллиона по сравнению с $2,3 миллиона во 2 квартале 2024 года, в основном благодаря ее моноантителу против COVID-19 PEMGARDA. Тем не менее, выручка по GAAP в $11,8 миллиона не дотянула до ожиданий аналитиков в $23,16 миллиона почти на половину. Чистый убыток на акцию составил $(0,12) (GAAP). Несмотря на значительное снижение расходов на научные исследования и разработки (R&D) и общие административные расходы (SG&A) (GAAP), продолжающиеся чистые убытки и сокращение наличных средств свидетельствуют о том, что компания остается в режиме инвестирования. Квартал стал значимым благодаря продвижению в области разработки и регуляторным достижениям.
Метрики
2 квартал 2025
Ожидание 2 квартала 2025
2 квартал 2024
Изменение по сравнению с прошлым годом
EPS (GAAP)
$(0,12)
$(0,02)
$(0,40)
70,0%
Выручка (GAAP)
$11,8 миллиона
$23,16 миллиона
$2,3 миллиона
413,0%
Расходы на R&D
$9,6 миллиона
$30,3 миллиона
(68,3%)
Расходы SG&A
$16,6 миллиона
$21,1 миллиона
-21,3%
Наличные и эквиваленты (на конец периода)
$34,9 миллиона
N/A
Источник: Прогнозы аналитиков предоставлены FactSet. Ожидания управления основаны на руководящих указаниях, представленных в отчете о доходах за 1 квартал 2025 года.
О компании Invivyd и ее бизнес-модели
Invivyd разрабатывает лекарства на основе моноантител (mAb) для предотвращения и лечения инфекционных заболеваний, с основным акцентом на COVID-19 и связанные вирусные угрозы. Его основной продукт, PEMGARDA, представляет собой антитело, разрешенное как профилактическая терапия для COVID-19 у иммунокомпрометированных лиц в рамках "Пути экстренного использования" (EUA) Управления по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA). Эта группа включает людей, которые не способны выработать сильный иммунный ответ на вакцинацию, представляя миллионы пациентов из группы риска в США.
Основные приоритеты компании включают получение полного регуляторного одобрения, расширение продуктового портфеля на другие вирусы, такие как респираторный синцитиальный вирус (RSV) и корь, а также улучшение рыночных позиций среди целевых медицинских работников. Успех зависит от эффективной коммерциализации основного продукта и поддержания соответствия с регуляторами для новых штаммов COVID-19.
Обзор квартала: финансовые показатели, коммерческий прогресс и обновления по продуктам
Чистая выручка от продуктов выросла на 413% по сравнению с прошлым годом, что отражает рост продаж PEMGARDA, его моноантитела против COVID-19. Однако цифра выручки по GAAP была почти на 49,0% ниже ожиданий аналитиков. Руководство отметило особенно скромный рост спроса, несмотря на то, что медикаменты были добавлены в ведущие онкологические рекомендации для лимфом B-клеток. Внутренние продажи компании, реорганизованные в предыдущем квартале, начали показывать успехи в конце периода, но переход от контрактной модели, вероятно, повлиял на динамику.
Расходы на R&D (GAAP) упали на 68,4% по сравнению со 2 кварталом 2024 года, в основном из-за снижения производственных затрат и меньших расходов на клинические испытания поздних стадий. Общие чистые убытки (GAAP) значительно улучшились, сократившись с $47,2 миллиона во 2 квартале 2024 года до $14,7 миллиона. Тем не менее, компания не достигла своей предыдущей цели по достижению прибыльности в первой половине 2025 года. Руководство указало на медленный коммерческий прогресс и сокращение расходов как на временные рычаги, продолжая стремиться к росту выручки.
Прогресс в разработке продуктов стал ярким моментом квартала. VYD2311, следующее поколение mAb для COVID-19, продвигалось к важному клиническому испытанию. Invivyd объявила о "согласовании с FDA США по быстрому пути к полному одобрению" для VYD2311, стремясь получить широкие показания, включая взрослых и подростков. Данные испытаний показали увеличенный период полураспада до 76,0 дней при внутримышечном введении для VYD2311 на основе результатов Фазы 1/2, объявленных в июне 2025 года, что подтверждает потенциал кандидата как долгосрочного профилактического варианта. Компания также начала новые исследовательские программы для mAbs против RSV и кори, с обновлениями данных по этим исследовательским усилиям, запланированными на вторую половину 2025 года.
С регуляторной стороны PEMGARDA по-прежнему доступна только на экстренной основе. Продукт еще не получил полного одобрения и зарезервирован для людей с умеренным и тяжелым иммунным компромиссом. В феврале 2025 года FDA отклонила запрос Invivyd на расширение использования PEMGARDA для лечения (не только профилактики), но предоставила научную обратную связь, которая может быть полезна для новых mAb кандидатов. Уровни запасов остались стабильными на уровне $25,4 миллиона (GAAP). Кроме того, Invivyd обеспечила кредитную линию на сумму $30 миллионов, чтобы укрепить свой баланс.
Портфель продуктов и значимые события
PEMGARDA, единственный продукт Invivyd, генерирующий значительную выручку, представляет собой моноантитело, вводимое пациентам, которые находятся в группе высокого риска тяжелого COVID-19 из-за ослабленной иммунной системы. Большая часть роста продаж пришлась на увеличение работы со специалистами и расширение доступности в медицинских учреждениях. Признание профессиональных обществ, включая включение в клинические рекомендации Национальной комплексной сети по борьбе с раком (NCCN), поддерживает усилия по долгосрочному внедрению. Тем не менее, коммерческая реализация продолжает сталкиваться с трудностями из-за медленного образования рынка и колебаний среди поставщиков.
VYD2311, который все еще находится на ранних клинических стадиях, представляет собой моноантитело следующего поколения, разработанное с целью обеспечения большей активности и более длительного периода полураспада по сравнению с PEMGARDA. Недавние данные не показали серьезных побочных эффектов и продемонстрировали удобство внутримышечного введения. FDA США согласилась на быстрый путь лицензирования, что может ускорить коммерческий запуск, если дальнейшие испытания будут успешными. Если будет одобрено, VYD2311, вероятно, расширит охват Invivyd за пределы иммунокомпрометированной популяции, потенциально включая более широкое взрослое и подростковое население.
Помимо COVID-19, Invivyd теперь инвестирует в исследовательские программы mAb для респираторного синцитиального вируса и кори. Эти усилия находятся на доклинической или стадии открытия, но обновления о их продвижении ожидаются во второй половине 2025 года. Кроме того, компания создала рабочую группу для исследования mAb терапии для долгого COVID и синдромов после вакцинации против COVID-19, нацеливаясь на удовлетворение растущего спроса вне текущих стандартов лечения.
Регуляторное положение компании, особенно продолжающаяся зависимость от статуса EUA для PEMGARDA, подразумевает определенный уровень бизнес-риска. Любые изменения в регулировании или появление новых штаммов COVID-19, менее чувствительных к текущим терапиям, могут резко повлиять на выручку, даже несмотря на то, что сокращение затрат дало дополнительное время для достижения будущих вех.
Перспективы и на что обратить внимание
Руководство не предоставило точных финансовых прогнозов на третий квартал или полный финансовый 2025 год. Руководство повторило свои амбиции по достижению близкой прибыльности по мере приближения сезона респираторных вирусов, но охарактеризовало это как амбициозную цель, зависимую от более сильной торговой активности. Недавнее финансирование через кредитную линию предлагает некоторую поддержку баланса, хотя продолжающиеся убытки могут потребовать дополнительного капитала или улучшения поставок продуктов.
Инвесторам следует следить за несколькими ключевыми аспектами в предстоящих кварталах: темпами внедрения PEMGARDA по мере увеличения активности респираторных вирусов; и обновлениями по программам антител против RSV и кори.
Выручка и чистый доход представлены с использованием общепринятых принципов бухгалтерского учета США (GAAP), если не указано иное.
Куда инвестировать $1,000 прямо сейчас
Когда наша команда аналитиков имеет совет по акциям, стоит прислушаться. В конце концов, общий средний доход Stock Advisor составляет 1062%* — это значительно превышает 185% для S&P 500.
Они только что раскрыли, что считают 10 лучших акций для инвесторов, чтобы купить прямо сейчас, доступных, когда вы присоединяетесь к Stock Advisor.
*Возврат Stock Advisor на 13 августа 2025 года.
JesterAI — это "глупый" ИИ, основанный на различных моделях больших языков (LLMs) и собственных системах Motley Fool. Все статьи, опубликованные JesterAI, проходят проверку нашей редакционной командой, и Motley Fool несет окончательную ответственность за содержание этой статьи. JesterAI не может владеть акциями и, таким образом, не имеет позиций в упомянутых акциях. Motley Fool не имеет позиции в ни одной из упомянутых акций. У Motley Fool есть политика раскрытия информации.
Выраженные здесь взгляды и мнения являются взглядами и мнениями автора и не обязательно отражают мнение Nasdaq, Inc.
Источник nasdaq.com, автоматический перевод