VRTX предоставляет смешанные обновления для потенциальных кандидатов на лечение сахарным диабетом 1 типа

Компания Vertex Pharmaceuticals Incorporated VRTX объявила об обновлениях в отношении двух новых препаратов-кандидатов для исследований, zimislecel (ранее VX-880) и VX-264, которые разрабатываются в рамках отдельных исследований для лечения сахарного диабета 1 типа (СД1).

Цимислецел предназначен для трансплантации только островковых клеток с использованием иммуносупрессии для защиты имплантированных клеток. Этот кандидат находится на поздней стадии разработки для лечения пациентов с СД1 с тяжелыми гипогликемическими явлениями (ГЭС) и нарушением осознания гипогликемии.

Тем временем, VX-264 разрабатывается на основе уникального подхода, который предполагает имплантацию островковых клеток внутрь иммунопротекторного устройства.

С начала года акции Vertex выросли на 20,4% по сравнению с ростом в отрасли на 3,5%.

Источник изображения: Zacks Investment Research

Обновленная информация о программе Zimislecel от VRTX

В настоящее время компания разрабатывает препарат цимислецел в рамках III фазы продолжающегося исследования I/II/III фазы для лечения пациентов с СД1, страдающих СДВГ и нарушенной осведомленностью о гипогликемии.

Ожидается, что регистрация и дозирование в рамках этого исследования будут завершены позднее в первой половине 2025 года. Компания Vertex планирует подать документы в регулирующие органы для получения разрешения на использование цимислецеля в T1D в 2026 году.

В расчете на одного лечащего врача, первоначальное одобрение цимислецела может помочь примерно 60 000 человек с тяжелой формой СД1 по всему миру.

Цимислецел может принести пользу пациентам с рецидивирующим СД1, несмотря на доступность других качественных препаратов в Соединенных Штатах и Европе.

VRTX остановит дальнейшее развитие VX-264 при T1D

Компания Vertex проводит оценку VX-264 (клетки + устройство) в рамках исследования I/II фазы для лечения T1D.

Регистрация и дозирование в частях А и В этого исследования завершены. Часть В этого исследования включает в себя две основные конечные точки – безопасность и изменение максимального уровня С-пептида во время теста на переносимость смешанного питания (ММТТ) по сравнению с исходным уровнем на 90-й день.

Исследование не достигло конечной точки эффективности, поскольку не выявило значимого повышения уровня С-пептида, маркера выработки инсулина, до уровня, необходимого для достижения положительного эффекта.

Компания Vertex решила прекратить дальнейшую клиническую разработку VX-264 для лечения СД1.

Рейтинг VRTX по рейтингу Zacks и акции, на которые стоит обратить внимание

В настоящее время Vertex имеет рейтинг Zacks №3 (удерживается).

Одними из наиболее высокооплачиваемых акций в секторе биотехнологий являются Jazz Pharmaceuticals, Inc. JAZZ, Dynavax Technologies Corporation DVAX и Krystal Biotech, Inc. KRYS, каждая из которых в настоящее время имеет рейтинг Zacks №2 (покупка). Вы можете ознакомиться с полным списком акций Zacks, которые на сегодняшний день занимают 1-е место в списке самых покупаемых, здесь.

За последние 60 дней, по оценкам

Источник nasdaq.com, автоматический перевод