Вот почему Вам следует инвестировать в Ocuphire Pharma (OCUP) прямо сейчас
Ведущим кандидатом OCUP для исследования сетчатки Ocuphire Pharma является APX3330, низкомолекулярный ингибитор белка Ref-1, который разрабатывается в виде таблеток для приема внутрь два раза в день для лечения диабетической ретинопатии (“ДР”), основной причины слепоты. Завершено исследование второй фазы, оценивающее APX3330 для DR.
За последние месяцы Ocuphire Pharma достигла важных нормативных вех, главным образом в связи с продвижением APX3330 на позднюю стадию разработки. Компания успешно провела встречу с FDA по завершению II фазы и достигла соглашения о первичной конечной точке III фазы. Ocuphire Pharma планирует завершить согласование протокола и плана статистического анализа с FDA для первого исследования III фазы посредством представления специальной оценки протокола.
Ингибиторы Ref-1 обладают уникальным двойным механизмом действия, поскольку они снижают уровни гликопротеина фактора роста эндотелия сосудов (“VEGF”) и воспалительных цитокинов, которые являются ключевыми факторами, вызывающими ангиогенез и воспаление в глазу. APX3330 нормализует уровень VEGF путем ингибирования REF-1 и возвращает его к физиологическому уровню, в отличие от биологических глазных препаратов, которые снижают уровень VEGF ниже того, который необходим для нормального функционирования.
Акции Ocuphire Pharma выросли на 24,4% за последний месяц по сравнению с ростом на 11,3% в целом по отрасли.
Источник изображения: Zacks Investment Research
По данным компании, ДР поражает примерно 10 миллионов человек с сахарным диабетом и, по прогнозам, к 2050 году затронет более 14 миллионов американцев. APX3330 был разработан в виде таблеток для приема внутрь, которые потенциально могут повысить удобство пациентов, предлагая им возможность перорального лечения по сравнению с частыми глазными инъекциями, необходимыми при одобренной в настоящее время терапии заболевания анти-VEGF.
В случае одобрения APX3330 потенциально может стать первым неинвазивным методом раннего лечения, позволяющим отсрочить или предотвратить угрожающие зрению осложнения у пациентов с непролиферативным DR. Непролиферативный DR - это ранняя стадия заболевания. Лечение препаратом APX3330 потенциально может замедлить прогрессирование непролиферативной ДР до пролиферативной ДР, которая является более поздней стадией заболевания и может привести к потере зрения.
Ocuphire также сотрудничает с Viatris VTRS в разработке и коммерциализации 0,75% глазных капель Ryzumvi (офтальмологический раствор фентоламина) для лечения фармакологически индуцированного мидриаза. Ryzumvi был одобрен FDA в сентябре 2023 года и, как ожидается, будет запущен в коммерческую продажу компанией Viatris в Соединенных Штатах в первой половине 2024 года. Ocuphire получил
Источник nasdaq.com, автоматический перевод