Вот как AMGN получает выгоду от одобрения FDA препарата Uplizna при миастении gravis.

Amgen AMGN объявила, что FDA одобрило ее препарат для лечения редких заболеваний Uplizna (inebilizumab) для нового показания — генерализованный миастения гравис (gMG). Препарат одобрен для лечения заболевания у взрослых, которые дали положительный результат на антитела anti-AChR или anti-MuSK.

С этим одобрением Uplizna теперь является первой терапией, нацеленной на B-клетки с CD19, одобренной для этой группы пациентов. Хотя многие препараты одобрены в области gMG, препарат Amgen предлагает пациентам вариант дозировки дважды в год — это значительное преимущество по сравнению с существующими терапиями, которые требуют более частого введения.

Решение FDA поддерживается данными из исследования фазы III MINT, которое продемонстрировало сильные преимущества по эффективности у пациентов с gMG после лечения Uplizna. gMG — это невромышечное заболевание, вызванное аутоантителами, характеризующееся колеблющейся мышечной слабостью.

Это второе одобрение для Uplizna в этом году и третье в целом в Соединенных Штатах. В апреле препарат стал первой терапией, одобренной FDA для взрослых с редким аутоиммунным заболеванием, называемым болезнью, связанной с иммуноглобулином G4 (IgG4-RD). Uplizna также одобрена для синдрома оптического невромиелита (NMOSD), еще одного редкого аутоиммунного заболевания.

Препарат является частью портфеля редких заболеваний Amgen и был добавлен в его портфель после приобретения Horizon Therapeutics за почти 28 миллиардов долларов в 2023 году. Это одобрение усиливает присутствие Amgen на высокоценных аутоиммунных рынках и расширяет коммерческий потенциал его портфеля редких заболеваний.

Конкуренция на рынке gMG

После одобрения Uplizna выходит на высококонкурентный рынок препаратов для gMG. Несмотря на то, что он предлагает ключевое преимущество в виде дозировки дважды в год, препарат Amgen будет непосредственно конкурировать с Vyvgart/Vyvgart Hytrulo от argenx, Imaavy от J&J и Rystiggo от UCB из Бельгии за долю рынка.

В то время как Vyvgart/Vyvgart Hytrulo одобрен только для пациентов с положительными антителами anti-AChR, как Imaavy, так и Rystiggo — как и Uplizna — одобрены для пациентов, которые дают положительный результат на антитела anti-AChR или anti-MuSK. Примечательно, что все три конкурирующие терапии от argenx, J&J и UCB имеют общий механизм: они блокируют неонатальный Fc-рецептор (FcRn) для лечения gMG.

Еще одно важное отличие — возрастная категория. В то время как Uplizna от Amgen, Vyvgart/Vyvgart Hytrulo от argenx и Rystiggo от UCB одобрены только для взрослых пациентов, Imaavy от J&J одобрен как для взрослых, так и для подростков в возрасте от 12 лет, что потенциально дает ему более широкую базу назначающих врачей.

Ценовая динамика AMGN, оценка и прогнозы

Акции Amgen опережают отрасль с начала года, как видно на графике ниже.

С точки зрения оценки, Amgen торгуется с дисконтом по сравнению с отраслью. На основании коэффициента цена/прибыль (P/E) акции компании в настоящее время торгуются по 14,67 раза к прогнозной прибыли по сравнению со средним значением по отрасли в 16,59. Акции торгуются выше своего пятилетнего среднего значения в 13,73.

Прогнозы по EPS на 2025 и 2026 годы выросли за последние 30 дней.

В настоящее время Amgen имеет рейтинг Zacks #3 (Удерживать). Вы можете увидеть полный список акций с рейтингом Zacks #1 (Сильная покупка) сегодня здесь.

Глава исследований Zacks выбирает акцию, которая, вероятно, «по крайней мере, удвоится»

Наши эксперты раскрыли свои Топ-5 рекомендаций с потенциальным удвоением денег — и директор исследований Шераз Миан считает, что одна из них превосходит остальные. Конечно, все наши рекомендации не являются выигрышными, но эта может значительно превзойти более ранние рекомендации, такие как Hims & Hers Health, которые выросли на +209%.

Посмотрите нашу главную акцию для удвоения (плюс 4 претендента) >>

Хотите получить последние рекомендации от Zacks Investment Research? Сегодня вы можете скачать 7 лучших акций на следующие 30 дней. Нажмите, чтобы получить этот бесплатный отчет.

Мнения и взгляды, выраженные здесь, являются мнениями автора и не обязательно отражают мнения Nasdaq, Inc.

Источник nasdaq.com, автоматический перевод