Vertex Pharmaceuticals впечатляет успехами в R&D

Акции биотехнологической компании Vertex Pharmaceuticals за период с начала года обогатили инвесторов на 23%. С учетом впечатляющих перспектив экспериментальных препаратов компании для лечения таких заболеваний, как серповидноклеточная анемия, бета-талассемия и диабет 1-го типа, компания имеет внушительный потенциал наращивания выручки и прибыли в долгосрочной перспективе. Недавние новости о результатах клинических испытаний клеточной терапии диабета 1-го типа, считающегося неизлечимым, более чем обнадеживают. Компания способна вывести на рынок не один блокбастер в ближайшие годы.

Мы присваиваем рейтинг «Покупать» акциям Vertex с целевой ценой на 12 мес. $ 414,2 и потенциалом роста 18,2%.

Vertex Pharmaceuticals — американская биотехнологическая компания, специализирующаяся на препаратах для лечения муковисцидоза (кистозного фиброза). В линейке препаратов компании насчитывается 4 комбинации препаратов для терапии больных муковисцидозом в зависимости от мутаций, вызывающих его, и возрастной группы пациента. Это препараты Kalydeco, Orkambi, Symdeko и Trikafta. 

Муковисцидоз — аутосомно-рецессивное заболевание, сильно ограничивающее продолжительность жизни человека. Благодаря своему статусу, близкому к фактической монополии в области лечения муковисцидоза, компании удается отстаивать высокие цены своих лекарств и добиваться от правительств финансирования этой терапии для граждан. Ключевой препарат компании Trikafta защищен патентами в США как минимум до 2037 года.

Vertex ведет амбициозные исследования не только в области муковисцидоза, но и ищет пути лечения таких заболеваний, как диабет 1-го типа, серповидноклеточная анемия, бета-талассемия, мышечная дистрофия Дюшенна и др.

В октябре Vertex Pharmaceuticals представила феноменальные результаты долгосрочного наблюдения за участниками клинических испытаний фазы 1/2 уникального клеточного препарата VX-880, исследуемого на предмет эффективности при диабете 1-го типа. Диабет 1-го типа считается неизлечимым недугом и делает больного зависимым от введения инсулина. По результатам применения клеточной терапии у 2 пациентов из 6 полностью отпала потребность во введении инсулина, а у остальных она существенно сократилась, организм сам стал вырабатывать инсулин. Столь поразительные результаты экспериментальной клеточной терапии Vertex Pharmaceuticals дают большие надежды — разработка компании может решить проблему неизлечимости диабета 1-го типа, и при таком раскладе в арсенале Vertex окажется главный блокбастер столетия.

По итогам третьего квартала выручка Vertex Pharmaceuticals увеличилась на 6% г/г, до $ 2,48 млрд, и практически совпала с ожиданиями. Продажи ключевого продукта Trikafta/Kaftrio увеличились на 13,1% г/г, до $ 2,27 млрд. Квартальная чистая прибыль компании увеличилась на 11,3% г/г и составила $ 1,04 млрд. В расчете на акцию скорректированная прибыль составила $ 4,08 и на 11 центов превысила прогнозы. По результатам третьего квартала Vertex Pharmaceuticals повысила свой прогноз по выручке на 2023 год с диапазона $ 9,7–9,8 млрд, до $ 9,85 млрд.

На данном этапе компания по-прежнему недооценена с фундаментальной точки зрения — торгуется с дисконтом в размере 18,2% относительно аналогов по прогнозным мультипликаторам P/E и EV/EBITDA на 12 мес. вперед. 

К рискам для компании можно отнести потенциальные ужесточительные меры со стороны правительства США в отношении цен наиболее дорогостоящих лекарств.

Описание эмитента и факторы роста

Vertex Pharmaceuticals — американская биотехнологическая компания, специализирующаяся на препаратах для лечения муковисцидоза (кистозного фиброза). В линейке препаратов компании насчитывается 4 комбинации препаратов для терапии больных муковисцидозом в зависимости от мутаций, вызывающих его, и возрастной группы пациента. Vertex Pharmaceuticals основана в 1989 году, штаб-квартира находится в штате Массачусетс. 

Kalydeco — первый одобренный FDA препарат Vertex Pharmaceuticals для лечения муковисцидоза, от которого страдает порядка 30 тыс. человек в одних только Соединенных Штатах. Препарат на основе действующего вещества Ivacaftor стал уникальным для больных этим недугом, так как воздействует непосредственно на причину муковисцидоза, а не просто облегчает симптомы. Препарат подходит для пациентов в возрасте от 4 месяцев с генетической мутацией G551D.

Orkambi — второй одобренный FDA препарат Vertex для лечения того же заболевания, но у пациентов в возрасте с 2 лет, имеющих две копии генетической мутации F508del. Препарат включает в себя действующие вещества Lumacaftor и Ivacaftor.

Symdeko (Symkevi) — третий одобренный FDA препарат Vertex для лечения муковисцидоза у пациентов в возрасте с 6 лет. Препарат является комбинацией действующих веществ Tezacaftor и Ivacaftor, подходит для пациентов с двумя копиями мутации F508del или хотя бы одной из 26 мутаций в гене, отвечающем за возникновение муковисцидоза.

Trikafta (Kaftrio) — новейший препарат Vertex для терапии муковисцидоза у пациентов с 12 лет (в США — с 6 лет), имеющих хотя бы одну мутацию F508del в гене, отвечающем за этот недуг. Препарат совмещает в себе действующие вещества Tezacaftor, Ivacaftor и Elexacaftor, одобрен в 2019 году. Примечательно, что препарат подходит приблизительно 90% больных муковисцидозом.

Препараты Vertex Pharmaceuticals относятся к числу крайне дорогостоящих — курс из 84 таблеток Trikafta стоит свыше $ 26 000. Благодаря статусу, близкому к фактической монополии в области лечения муковисцидоза, компании удается отстаивать столь высокие цены своих лекарств и добиваться от правительств финансирования этой терапии для граждан. Ранее компания AbbVie вела разработки препарата от муковисцидоза, но в 2022 году стало известно о провале исследований. Таким образом, конкурентов у Vertex на этом рынке в обозримом будущем не появится.

Муковисцидоз — самое распространенное у представителей европеоидной расы аутосомно-рецессивное заболевание, сильно ограничивающее продолжительность жизни человека. Болезнь вызвана нарушениями в гене CFTR, отвечающем за канал — переносчик ионов хлора. Мутации гена приводят к нарушению структуры и функций белка, называемого муковисцидозным трансмембранным регулятором проводимости (МВТП). Это негативно влияет на работу целого ряда органов и систем, особенно у больных муковисцидозом страдают легкие. В прошлом больные муковисцидозом умирали в возрасте чуть старше 20 лет. С появлением лекарств и развитием методов лечения болезни в США, Канаде и Европе средняя продолжительность жизни больных повысилась до 40–48 лет. 

США — страна, в которой муковисцидоз встречается чаще, чем где-либо. От этого недуга страдает около 30 тыс. жителей США, среди темнокожего и азиатского населения частота рождения детей с муковисцидозом во много раз ниже, чем среди белокожего европеоидного. Каждый год в США подтверждается около 1 тыс. новых случаев муковисцидоза.

В глобальном масштабе больных этим недугом насчитывается свыше 70 тыс. Во многих странах с недостаточно развитой медициной данный диагноз попросту не ставится, в мире живут тысячи страдающих муковисцидозом людей без надлежащего диагноза и лечения.

Vertex Pharmaceuticals занимает около половины рынка терапии муковисцидоза, остальное занимают средства симптоматического лечения. В силу того что только препараты Vertex Pharmaceuticals воздействуют непосредственно на причину заболевания, позиции компании на данном рынке непоколебимы — она практически является монополистом. 

С учетом высокой цены препаратов и большого давления общественности и врачей на правительства стран в плане закупок жизненно необходимых больным муковисцидозом лекарств выручка Vertex Pharmaceuticals неизбежно продолжит показывать уверенную положительную динамику в ближайшие годы. Ключевой препарат Trikafta/Kaftrio защищен патентами как минимум до 2037 года в США и ЕС.

Помимо уже созданных и коммерциализированных препаратов, Vertex располагает весьма амбициозной и смелой экспериментальной линейкой.Число исследовательских программ у компании составляет 23, в том числе 2 в рамках 3-й фазы и еще одна — в объединенной 2/3-й фазе. Экспериментальная линейка компании включает терапию следующих заболеваний:

• почечные заболевания, связанные с нарушениями в гене APOL1;
• нарушения функции легких и печени из-за дефицита альфа-1-антитрипсина;
• диабет 1-го типа;
• серповидноклеточная анемия;
• бета-талассемия;
• мышечная дистрофия Дюшенна.
• болевой синдром при различных состояниях.

Кроме того, у Vertex продолжается исследовательское партнерство с немецким фармгигантом Merck KGaA по трем экспериментальным препаратам в области онкоиммунологии.

Компания продолжает глобальное исследование в рамках третьей фазы по применению экспериментальной комбинации препаратов vanzacaftor/tezacaftor/deutivacaftor у больных муковисцидозом старше 12 лет. 

Что касается других сфер исследований и разработок, экспериментальный препарат компании совместно с CRISPR Therapeutics exagamglogene autotemcel (exa-cel) ранее получил от FDA статус ускоренного рассмотрения и находится на 2/3-й комбинированной фазе испытаний. 

Дата вердикта FDA по применению препарата exa-cel при лечении серповидноклеточной анемии — 8 декабря 2023 года, а по бета-талассемии — 30 марта 2024 года. При этом exa-cel имеет статус приоритетного рассмотрения FDA.

Эксперты Учебного центра «ФИНАМ» регулярно обсуждают техническую и новостную ситуацию по американским акциям, регистрируйтесь. 

Также Vertex подала документы на одобрение exa-cel в соответствующие ведомства Евросоюза, Великобритании и Саудовской Аравии, причем в Саудовской Аравии препарат получил статус прорывной разработки, что отражает острую необходимость в поиске лекарства от серповидноклеточной анемии в королевстве. Как известно, генетические особенности, ассоциированные с серповидноклеточной анемией, имеют особое распространение в отдельных странах Ближнего Востока и Африки.

Потенциальный рынок exa-cel достаточно велик — только в США и Европе насчитывается порядка 150 тыс. больных серповидноклеточной анемией и бета-талассемией, в том числе у 25 тыс. тяжелая форма первого из названных заболеваний. По Саудовской Аравии четкой статистики на этот счет нет, но, по разным данным, в отдельных регионах страны заболеваемость серповидноклеточной анемией превышает 1,5–2%.

Получение одобрения Vertex Pharmaceuticals в отношении exa-cel может стать серьезным прорывом для компании, и это упрочит ее репутацию новатора в биотехе, отыскивающего лекарства от неизлечимых редких заболеваний, и позволит диверсифицировать выручку, которая пока завязана исключительно на муковисцидозе.

В начале октября Vertex Pharmaceuticals представила феноменальные результаты долгосрочного наблюдения за участниками клинических испытаний фазы 1/2 уникального клеточного препарата VX-880, исследуемого на предмет эффективности при диабете 1-го типа. Диабет 1-го типа считается неизлечимым недугом и делает больного зависимым от введения инсулина.

В испытаниях VX-880 приняли участие 6 больных диабетом 1-го типа с многолетней историей болезни. Каждый из них на момент начала испытаний был зависим от инсулина ежедневно и имел инциденты гипогликемии (резкого падения уровня сахара в крови) за предшествующий год.

У всех участников клинических испытаний прижились трансплантированные клетки и начал вырабатываться собственный инсулин, у всех улучшились показатели анализов крови и сократилась или вовсе пропала потребность во введении инсулина. Два пациента из шести стали полностью независимы от инсулина, хотя до применения VX-880 один из них страдал от инсулинозависимого диабета 42 года, а другой — 19 лет.

Столь поразительные результаты клеточной терапии Vertex Pharmaceuticals дают большие надежды — разработка компании может решить проблему неизлечимости диабета 1-го типа, и при таком раскладе в арсенале Vertex окажется блокбастер столетия.

Акции Vertex Pharmaceuticals за период с начала года уверенно опережают по доходности и индекс S&P 500, и биотехнологический индексный фонд iShares Nasdaq Biotechnology ETF. Доходность бумаги за год составляет 22,5% в сравнении с выигрышем индекса S&P 500 в размере 18% и доходностью iShares Nasdaq Biotechnology ETF на уровне -9,2%.

ДИНАМИКА ДОХОДНОСТИ YTD АКЦИЙ VERTEX В СРАВНЕНИИ С S&P 500 И ISHARES NASDAQ BIOTECHNOLOGY ETF

Финансовые показатели

Годовая выручка Vertex Pharmaceuticals демонстрирует уверенную восходящую динамику с 2015 года. За период с 2018 года компании удалось почти утроить свою годовую выручку. В 2023–2025 гг. мы ожидаем дальнейшего ее увеличения. Компания смогла выйти на положительную величину чистой прибыли в 2017 году, в 2023–2025 гг. ожидается дальнейший уверенный рост.

В ближайшие годы прогнозируется дальнейшее наращивание компанией вложений в исследования и разработки. Мы ожидаем, что чистая маржа Vertex в обозримые годы стабилизируется в диапазоне 39–42% — это достаточно высокие уровни для биофармацевтического сектора, тем более для растущей компании, пока не являющейся гигантом отрасли. Возможность добиваться такого уровня чистой маржи обусловлена дороговизной ключевых препаратов.

Vertex Pharmaceuticals не нагружена долгами — ее чистый долг отрицателен, и у компании достаточно свободных средств для вложений в будущие исследования и разработки.

Источник: данные компании, Reuters 

По итогам третьего квартала выручка Vertex Pharmaceuticals увеличилась на 6% г/г, до $ 2,48 млрд, и практически совпала с ожиданиями. Продажи ключевого продукта Trikafta/Kaftrio увеличились на 13,1% г/г, до $ 2,27 млрд.

Квартальная чистая прибыль компании увеличилась на 11,3% г/г и составила $ 1,04 млрд. В расчете на акцию скорректированная прибыль составила $ 4,08 и на 11 центов превысила прогнозы. 

По результатам третьего квартала Vertex Pharmaceuticals повысила свой прогноз по выручке на 2023 год с диапазона $ 9,7-9,8 млрд, до $ 9,85 млрд.

Оценка

Мы провели оценку Vertex Pharmaceuticals методом сравнения с аналогами, основываясь на отдельных прогнозных финансовых показателях на ближайшие 12 месяцев. Наша оценка рассчитывается как среднее арифметическое оценок по двум мультипликаторам из таблицы ниже. 

Источник: данные Reuters, оценки ФГ «Финам»

Целевая капитализация Vertex Pharmaceuticals составила $ 106,7 млрд, или $ 414,2 на акцию, на 12 месяцев, что соответствует потенциалу роста 18,2% от текущей цены. На основании этого мы присваиваем рейтинг «Покупать» акциям Vertex Pharmaceuticals.

Стоит отметить, что усредненная целевая цена акций Vertex Pharmaceuticals по выборке аналитиков с исторической точностью прогнозов не менее среднего составляет $ 396,4 (апсайд — 13,1%), а рейтинг акции эквивалентен 3,4 (где 1,0 соответствует рейтингу Strong Sell, 3,0 — Hold, а 5,0 — Strong Buy).

В том числе оценка целевой цены акций Vertex Pharmaceuticals аналитиками Oppenheimer составляет $ 410 («Покупать»), Guggenheim Securities — $ 389 («Покупать»).

Технический анализ

На недельном графике Vertex Pharmaceuticals сохраняется долгосрочный восходящий тренд, который на данном этапе по-прежнему ничем не скомпрометирован. Вместе с тем в краткосрочной перспективе не исключается локальная коррекционная просадка к поддержке на уровне 324.

Научитесь самостоятельно находить и анализировать фигуры технического анализа. Посетите онлайн-курс «Практический трейдинг», старт новый группы каждую неделю.

* Цены и другие рыночные данные указаны на время подготовки материала, выпущенного 20.11.2023.

** Сообщение носит информационный характер, не является индивидуальной инвестиционной рекомендацией или предложением приобрести упомянутые ценные бумаги. Приобретение иностранных ценных бумаг связано с дополнительными рисками.