Vertex Pharmaceuticals спасает жизни и обогащает инвесторов

Акции биотехнологической компании Vertex Pharmaceuticals, рекомендованные нами на покупку в конце ноября 2021 года, оправдали наши ожидания и достигли указанного нами целевого уровня. Доходность бумаги за период с начала года составляет 10,7%, а за период с нашей первоначальной рекомендации (т. е. за два с небольшим месяца) бумага обогатила инвесторов на 34,3%. Несмотря на впечатляющую доходность за эти месяцы, мы по-прежнему считаем акции Vertex Pharmaceuticals фундаментально недооцененными. Лекарства компании продолжают спасать жизни и осваивать новые рынки, и Vertex неустанно добивается расширения финансирования терапии муковисцидоза от правительств в глобальном масштабе.

Vertex Pharmaceuticals - американская биотехнологическая компания, специализирующаяся на препаратах для лечения муковисцидоза (кистозного фиброза). В линейке препаратов компании насчитывается 4 комбинации препаратов для терапии больных муковисцидозом в зависимости от мутаций, вызывающих его, и возрастной группы пациента. Это препараты Kalydeco, Orkambi, Symdeko и Trikafta. Мы рекомендуем "Покупать" акции Vertex Pharmaceuticals с целевой ценой на горизонте 12 мес. $286,2 и потенциалом роста 16,5%.

Помимо 4 уже реализуемых препаратов для лечения муковисцидоза, у Vertex имеется экспериментальный комбинированный препарат от того же заболевания - VX-121 + tezacaftor + VX-561, находящийся в третьей фазе клинических испытаний.

Муковисцидоз - самое распространенное у представителей европеоидной расы аутосомно-рецессивное заболевание, сильно ограничивающее продолжительность жизни человека. Препараты Vertex Pharmaceuticals от этого недуга относятся к числу крайне дорогостоящих. Благодаря своему статусу, близкому к фактической монополии в области лечения муковисцидоза, компании удается отстаивать столь высокие цены своих лекарств и добиваться от правительств финансирования этой терапии для граждан.

В терапии препаратами Vertex Pharmaceuticals нуждаются десятки тысяч пациентов во всем мире, в том числе те, кому еще не поставлен диагноз. Только препараты Vertex воздействуют непосредственно на причину заболевания, а не просто на ее симптомы.

Ключевой препарат компании Trikafta защищен патентами в США как минимум до 2037 г.

По итогам четвертого квартала выручка Vertex Pharmaceuticals увеличилась на 27% г/г, до $2,07 млрд, и превзошла наши ожидания на $60 млн. Скорректированная чистая прибыль компании составила $866 млн, при этом в расчете на акцию она возросла на 34% г/г и достигла $3,37, превысив прогнозы на 8 центов.

На данном этапе компания по-прежнему существенно недооценена с фундаментальной точки зрения - торгуется с дисконтом в размере 16,5% относительно аналогов по прогнозным мультипликаторам P/E и EV/EBITDA на 2022 г.

К рискам для компании можно отнести потенциальные ужесточительные меры со стороны правительства США в отношении цен наиболее дорогостоящих лекарств.

Описание эмитента и факторы роста

Vertex Pharmaceuticals - американская биотехнологическая компания, специализирующаяся на препаратах для лечения муковисцидоза (кистозного фиброза). В линейке препаратов компании насчитывается 4 комбинации препаратов для терапии больных муковисцидозом в зависимости от мутаций, вызывающих его, и возрастной группы пациента. Vertex Pharmaceuticals основана в 1989 году, штаб-квартира находится в штате Массачусетс.

Kalydeco - первый одобренный FDA препарат Vertex Pharmaceuticals для лечения муковисцидоза, от которого страдает порядка 30 тыс. человек в одних только Соединенных Штатах. Препарат на основе действующего вещества Ivacaftor стал уникальным для больных этим недугом, так как воздействует непосредственно на причину муковисцидоза, а не просто облегчает симптомы. Препарат подходит для пациентов в возрасте от 4 месяцев с генетической мутацией G551D.

Orkambi - второй одобренный FDA препарат Vertex для лечения того же заболевания, но у пациентов в возрасте с 2 лет, имеющих две копии генетической мутации F508del. Препарат включает в себя действующие вещества Lumacaftor и Ivacaftor.

Symdeko - третий одобренный FDA препарат Vertex для лечения муковисцидоза у пациентов в возрасте с 6 лет. Препарат является комбинацией действующих веществ Tezacaftor и Ivacaftor, подходит для пациентов с двумя копиями мутации F508del или хотя бы одной из 26 мутаций в гене, отвечающем за возникновение муковисцидоза.

Trikafta - новейший препарат Vertex для терапии муковисцидоза у пациентов с 12 лет (в США - с 6 лет), имеющих хотя бы одну мутацию F508del в гене, отвечающем за этот недуг. Препарат совмещает в себе действующие вещества Tezacaftor, Ivacaftor и Elexacaftor, он одобрен в 2019 году. Примечательно, что препарат подходит приблизительно 90% больных муковисцидозом.

Помимо 4 уже реализуемых препаратов для лечения муковисцидоза, у Vertex имеется экспериментальный комбинированный препарат от того же заболевания - VX-121 + tezacaftor + VX-561, находящийся в третьей фазе клинических испытаний.

^{Источник: компания}

В Европе последние 2 препарата компании носят другие коммерческие названия - Symkevi и Kaftrio.

Препараты Vertex Pharmaceuticals относятся к числу крайне дорогостоящих - курс из 84 таблеток Trikafta стоит почти $ 25 тыс. Благодаря своему статусу, близкому к фактической монополии в области лечения муковисцидоза, компании удается отстаивать столь высокие цены своих лекарств и добиваться от правительств финансирования этой терапии для граждан.

В структуре годовой выручки Vertex Pharmaceuticals доминирующую долю занимает самый новый препарат Trikafta/Kaftrio, рассчитанный на наиболее широкий спектр мутаций гена муковисцидоза.

^{Источник: компания}

Акции Vertex Pharmaceuticals с последнего квартала 2020 года стали резко отставать по доходности от биотехнологического ETF и американского фондового индекса S&P 500. В последние месяцы бумага отыграла потери и показала впечатляющую доходность. Мы считаем, что акции Vertex Pharmaceuticals способны показать доходность выше рыночной в этом году.

^{Источник: Reuters}

Муковисцидоз - самое распространенное у представителей европеоидной расы аутосомно-рецессивное заболевание, сильно ограничивающее продолжительность жизни человека. Болезнь вызвана нарушениями в гене CFTR, отвечающем за канал - переносчик ионов хлора. Мутации гена приводят к нарушению структуры и функций белка, называемого муковисцидозным трансмембранным регулятором проводимости (МВТП).

В результате этого при муковисцидозе у больных выделяется густой секрет желез внешней секреции, а это негативно влияет на работу целого ряда органов и систем. Особенно у больных муковисцидозом страдают легкие - из-за нарушений в их работе пациенты постоянно сталкиваются с инфекциями, воспалениями, затруднением дыхания, вынуждены принимать множество лекарств для снижения дыхательных симптомов, часто госпитализируются. С возрастом эти симптомы нарастают, и очень часто больные муковисцидозом умирают именно от легочной и сердечной недостаточности.

В прошлом больные муковисцидозом умирали в возрасте чуть старше 20 лет. В 2007 году от этого недуга в возрасте 23 лет скончался знаменитый французский певец Грегори Лемаршаль. С появлением лекарств и развитием методов лечения болезни в США, Канаде и Европе средняя продолжительность жизни больных повысилась до 40–48 лет. В России средняя продолжительность жизни больных муковисцидозом сильно отстает от западных показателей и по-прежнему составляет 22–30 лет. Препарат для лечения муковисцидоза впервые зарегистрирован в РФ только в 2020 году, им стал Orkambi.

В гене CFTR известно более 2 тыс. мутаций, наиболее распространенной считается F508del. Препарат Trikafta признан эффективным для лечения пациентов с 12 лет хотя бы с одной копией мутации F508del, а это 90% популяции больных, то есть порядка 27 тыс. в одних только Соединенных Штатах.

США - страна, в которой муковисцидоз встречается чаще, чем где-либо. От этого недуга страдает около 30 тыс. жителей США, среди темнокожего и азиатского населения частота рождения детей с муковисцидозом во много раз ниже, чем среди белокожего европеоидного. Каждый год в США подтверждается около 1 тыс. новых случаев муковисцидоза.

В глобальном масштабе больных этим недугом насчитывается свыше 70 тыс. Во многих странах с недостаточно развитой медициной данный диагноз попросту не ставится, в мире живут тысячи страдающих муковисцидозом людей без надлежащего диагноза и лечения.

Vertex Pharmaceuticals занимает около половины рынка терапии муковисцидоза, а остальную половину занимают средства симптоматического лечения. В силу того что только препараты Vertex Pharmaceuticals воздействуют непосредственно на причину заболевания, позиции компании на данном рынке непоколебимы - она практически является монополистом. В перспективе ближайшего года Vertex ждет одобрения Trikafta/Kaftrio в Израиле, Австралии и ряде стран Европы.

С учетом высокой цены препаратов и большого давления общественности и врачей на правительства стран в плане закупок жизненно необходимых больным муковисцидозом лекарств выручка Vertex Pharmaceuticals неизбежно продолжит показывать уверенную положительную динамику в ближайшие годы.

Уникальные достижения Vertex в области лечения этого недуга и отсутствие конкуренции обусловлены тем, что крупные фармкомпании годами игнорировали муковисцидоз как редкое заболевание, требующее масштабных вложений в исследования. Агрессивные вложения в исследования и разработки позволили Vertex создать незаменимые препараты, которые еще много лет будут защищены патентами. В частности, ключевой препарат Trikafta/Kaftrio защищен патентами как минимум до 2037 года в США и ЕС.

^{Источник: компания}

Помимо уже созданных и коммерциализированных препаратов, Vertex располагает весьма амбициозной и смелой экспериментальной линейкой.

У Vertex насчитывается 19 исследовательских программ, в том числе одна в рамках третьей фазы.

Экспериментальная линейка компании включает терапию следующих заболеваний:

• почечные заболевания, связанные с нарушениями в гене APOL1;
• нарушения функции легких и печени из-за дефицита альфа-1-антитрипсина;
• диабет 1-го типа;
• серповидноклеточная анемия;
• бета-талассемия;
• мышечная дистрофия Дюшенна.

С 2015 года Vertex сотрудничает с CRISPR Therapeutics в разработке генной технологии CRISPR-Cas9, которая позволила получить как минимум 6 экспериментальных препаратов. В том числе речь идет о CTX001 для лечения серповидноклеточной анемии и бета-талассемии. Препарат находится на объединенной 1/2 фазе клинических испытаний и подает большие надежды. До конца следующего года компания может отправить документы на одобрение препарата.

В октябре компания представила предварительные данные весьма амбициозного исследования ранней стадии по экспериментальному наименованию клеточной терапии VX-880 для лечения диабета 1-го типа. Как известно, диабет 1-го типа неизлечим и делает пациента зависимым от введения инсулина. Пока Vertex ввела свой клеточный препарат VX-880 лишь одному пациенту, заболевшему диабетом 40 лет назад, и у него после терапии резко улучшились показатели здоровья - потребность в инсулине упала на 91%. Столь удивительный результат дает надежды на дальнейшие успешные испытания препарата. Если Vertex удастся излечить диабет 1-го типа, то этот препарат может стать блокбастером века.

В январе 2022 года Европейская комиссия и Британское регулятивное ведомство по лекарствам и здравоохранению одобрили расширение показаний к применению препарата Kaftrio для новой возрастной категории - детей 6–11 лет хотя бы с одной копией мутации F508del. Благодаря этому еще 1800 больных детей стали подлежать лечению препаратом.

В четвертом квартале 2021 года компания добилась согласия на покрытие расходов по препарату Kaftrio от правительства Испании и Нидерландов, таким образом, пациенты в этих странах смогут получать дорогостоящее лекарство за счет бюджета. Теперь препарат доступен за счет госбюджета более чем в 20 странах мира.

В четвертом квартале также подведены итоги 3-й фазы испытаний препарата Orkambi на детях от года до 2 лет, и результаты испытаний оказались положительными - препарат показал эффективность и хорошую переносимость. На основании этого компания рассчитывает подать на включение этой возрастной категории в показания к применению препарата в США в первом квартале 2022 года и в Европе во втором квартале 2022 года.

Финансовые показатели

Годовая выручка Vertex Pharmaceuticals демонстрирует уверенную восходящую динамику с 2015 года. За период с 2018 года компании удалось более чем удвоить свою годовую выручку.

В 2022–2024 гг. мы ожидаем дальнейшего увеличения выручки компании, хотя и с некоторым замедлением темпов роста.

^{Источник: данные компании, Reuters} 

Компании удалось выйти на положительную величину чистой прибыли в 2017 году, и в 2022–2024 гг. мы ожидаем дальнейшего повышения чистой прибыли.

^{Источник: данные компании, Reuters} 

В ближайшие годы прогнозируется наращивание вложений в исследования и разработки, а также мы ожидаем, что чистая маржа в обозримые годы стабилизируется в диапазоне 38–39% - это достаточно высокие уровни для фармацевтического сектора, особенно для растущей компании.

Vertex Pharmaceuticals не нагружена долгами - ее чистый долг отрицателен, и у компании предостаточно наличности для вложений в будущие исследования и разработки.

^{Источник: данные компании, Reuters} 

По итогам четвертого квартала выручка Vertex Pharmaceuticals увеличилась на 27% г/г, до $2,07 млрд, и превзошла наши ожидания на $60 млн. Скорректированная чистая прибыль компании составила $866 млн, при этом в расчете на акцию она возросла на 34% г/г и достигла $3,37, превысив прогнозы на 8 центов. Стоит отметить, что продажи ключевого продукта Trikafta/Kaftrio увеличились на 55% г/г, до $1,7 млрд. Запуск Kaftrio в Европе продолжил положительно отражаться на темпе роста общей выручки, как и расширение возрастных категорий для Trikafta в США.

Финансовые результаты Vertex Pharmaceuticals за четвертый квартал 2021 года

^{Источник: данные компании}

Оценка

Мы провели оценку Vertex Pharmaceuticals методом сравнения с аналогами, основываясь на отдельных прогнозных финансовых показателях на 2022 год. Наша оценка рассчитывается как среднее арифметическое оценок по двум мультипликаторам из таблицы ниже.

^{Источник: данные Reuters, оценки ФГ "Финам"}

Целевая капитализация Vertex Pharmaceuticals составила $72,8 млрд, или $286,2 на акцию, на ближайшие 12 мес., что соответствует потенциалу роста на 16,5% к текущей цене. На основании этого мы рекомендуем "Покупать" акции Vertex Pharmaceuticals.

Стоит отметить, что усредненная целевая цена акций Vertex Pharmaceuticals по выборке аналитиков с исторической точностью прогнозов не менее среднего составляет $281,8 (апсайд - 14,7%), а рейтинг акции эквивалентен 3,4 (где 1,0 соответствует рекомендации Strong Sell, 3,0 - Hold, а 5,0 - Strong Buy).

В том числе оценка целевой цены акций Vertex Pharmaceuticals аналитиками Oppenheimer & Co составляет $305,0 ("Покупать"), Cowen & Co - $300,0 ("Покупать"), Guggenheim Securities - $288,0 ("Покупать").

Технический анализ

На недельном графике Vertex Pharmaceuticals ранее был пробит вверх "нисходящий клин", и цена, в соответствии с нашими ожиданиями,родолжает коррекционный отскок, потенциал которого в среднесрочной перспективе сохраняется.

^{Источник: Finam.ru}

^{Скачать обзор одним файлом}