Верона: Вторая Успешная Фаза 3 Продвигает Иглу вперед

Резюме

Первичная конечная точка Verona Pharma plc и все ключевые вторичные конечные точки встретились во второй фазе 3 исследования, известного как ENHANCE-1; Энсифентрин использовался для лечения пациентов с хронической обструктивной болезнью легких.

Заявка NDA на энсифентрин в FDA для лечения пациентов с хронической обструктивной болезнью легких ожидается в 1-й половине 2023 года, одобрение FDA возможно в 2024 году.

Энсифентрин также может быть использован для борьбы с другими многомиллиардными рынками легочных заболеваний, такими как муковисцидоз и астма.

Способность распространяться на другие легочные заболевания с использованием либо распыленной формы энсифентрина, либо других препаратов, таких как ингаляции в виде сухого порошка или дозированных ингаляторов под давлением.

Эта идея была более подробно обсуждена с членами моего частного инвестиционного сообщества Biotech Analysis Central. Узнайте больше »

Verona Pharma plc (NASDAQ: VRNA) остается хорошей биотехнологической компанией, на которую стоит обратить внимание. В прошлый раз, когда я обсуждал эту биотехнологию, я говорил о том, как она уже преуспела в одном исследовании фазы 3, известном как ENHANCE-2, но результаты ENHANCE-1 должны были быть опубликованы к концу 2022 года. Я обсуждал такой потенциал в статье под названием "Верона: ожидаемый конец 2022 года Catalyst может стать точкой перегиба стоимости".

Я рад сообщить, что другое исследование фазы 3, которое было завершено, известное как ENHANCE-1, также было успешным. Это продвигает дело вперед в том смысле, что теперь биотехнология сможет подать заявку на новое лекарственное средство (NDA) энсифентрина для лечения пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ) в 1-й половине 2023 года. Я снова упоминаю эту биотехнологию, потому что считаю, что ее стоит отметить в связи с недавно опубликованными результатами исследования фазы 3 ENHANCE-1.

Конечно, поскольку первичные и вторичные конечные точки были достигнуты в обоих этих исследованиях ENHANCE, теперь это означает, что Verona может получить одобрение регулирующих органов на энсифентрин в Соединенных Штатах. Однако это не единственный катализатор, которого ждут трейдеры / инвесторы. Другим катализатором могли бы стать дополнительные результаты исследования ENHANCE-1, которые, как ожидается, будут опубликованы на предстоящей медицинской конференции в этом году. Недавно опубликованные данные также подтверждают механизм действия энсифентрина, являющегося хорошим вариантом лечения легочных заболеваний. Это открывает двери для муковисцидоза, как кратко обсуждалось в прошлый раз, но также и для многих других заболеваний. Например, астма - еще один хороший показатель целевого рынка. Таким образом, ценность Вероны зависит не только от одной только ХОБЛ

Источник seekingalpha.com, автоматический перевод