Vera Therapeutics подала заявку на разрешение на использование (BLA) Atacicept для лечения нефропатии, связанной с IgA.

(RTTNews) - Vera Therapeutics Inc. (VERA) объявила о подаче заявки на получение лицензии на биопродукты (BLA) в Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) на atacicept, свою экспериментальную терапию для взрослых с нефропатией, связанной с иммуноглобулином A (IgAN). Заявка была подана в рамках Программы ускоренного одобрения FDA, которая предназначена для ускорения доступности лечения серьезных заболеваний, которые удовлетворяют неудовлетворенные медицинские потребности.

IgAN - это серьезное и прогрессирующее аутоиммунное заболевание почек, для которого по-прежнему существует высокая неудовлетворенная потребность в новых модифицирующих заболевание лечениях, нацеленных на верхний источник заболевания. У как минимум 50% пациентов IgAN может привести к терминальной стадии заболевания почек или почечной недостаточности, что имеет значительные последствия для здоровья и влияет на жизнь пациентов. Atacicept разрабатывается как самоадминистрируемая подкожная инъекция, которую вводят раз в неделю, и которая ингибирует фактор активации B-клеток (BAFF) и лиганд, индуцирующий пролиферацию (APRIL), цитокины, которые способствуют продукции аутоантител B-клетками, связанными с IgAN и потенциально другими аутоиммунными заболеваниями почек.

Для получения более актуальных новостей о здоровье посетите rttnews.com.

Мнения и взгляды, выраженные в данном материале, являются мнениями автора и не обязательно отражают мнение Nasdaq, Inc.

Источник nasdaq.com, автоматический перевод