Vaxcyte продвигает клинические испытания 31-валентной пневмококковой вакцины для взрослых в фазе 3, завершает набор участников для фазе 2 среди детей.
(RTTNews) - Vaxcyte, Inc. (PCVX), компания, занимающаяся инновациями в области вакцин на клинической стадии, сообщила о финансовых результатах за четвертый квартал и весь 2025 год, а также предоставила обновление по бизнесу.
Основная программа компании - VAX-31, кандидат на 31-valent пневмококковую конъюгированную вакцину (PCV), которая в настоящее время находится на стадии клинических испытаний Фазы 3 для взрослых и Фазы 2 для детей. VAX-31 разработан для обеспечения самого широкого охвата серотипов среди всех PCV, находящихся на стадии клинической разработки, с целью предотвращения инвазивного пневмококкового заболевания (IPD) и пневмонии. FDA предоставила статус Прорывной терапии для VAX-31 для взрослых.
Взрослые участвуют в трех ключевых испытаниях Фазы 3 (OPUS-1, OPUS-2 и OPUS-3), в которых участвуют тысячи участников для оценки безопасности, переносимости и иммуногенности по сравнению с текущими стандартами лечения, Prevnar 20 и Capvaxine. Ожидается, что предварительные данные из OPUS-1 будут доступны в четвертом квартале 2026 года, в то время как результаты из OPUS-2 и OPUS-3 ожидаются в первой половине 2027 года.
Для детей завершена регистрация в исследовании Фазы 2, посвященном установлению дозы, с предварительными данными, ожидаемыми в первой половине 2027 года.
Кроме VAX-31, Vaxcyte продвигает:
• VAX-24, кандидат на 24-valent PCV для детей, в настоящее время на стадии клинической разработки Фазы 2, предназначенный для охвата большего числа серотипов, чем любая продаваемая PCV для детей.
• VAX-XL, PCV третьего поколения на ранней стадии разработки, использующий технологию конъюгации, не требующей носителей, для дальнейшего расширения охвата.
• VAX-A1, новый кандидат на вакцину против группы A Streptococcus, для которого запланировано исследование Фазы 1 для взрослых в 2026 году.
• VAX-GI, доклинический кандидат на вакцину, нацеленный на инфекции, вызванные Shigella.
Компания завершила 31 декабря 2025 года с наличными средствами, эквивалентами наличных и инвестициями в размере 2,4 миллиарда долларов.
За четвертый квартал 2025 года чистый убыток составил 246,5 миллиона долларов, по сравнению с 137,1 миллиона долларов в аналогичном квартале прошлого года. За весь год чистый убыток увеличился до 766,6 миллиона долларов по сравнению с 463,9 миллиона долларов за предыдущий год.
В четвертом квартале 2025 года Vaxcyte понесла дополнительные расходы в размере 21,8 миллиона долларов на капитальные затраты и строительство объектов, связанных с возведением специализированного производственного предприятия Lonza. К концу года общие расходы достигли 335,4 миллиона долларов, при этом строительство было завершено в первом квартале 2026 года в рамках первоначально запланированного бюджета до 350 миллионов долларов. Это предприятие предназначено для поддержки потенциальной глобальной коммерциализации программы PCV компании.
PCVX торговался в диапазоне от 27,66 до 83,33 долларов за последний год. Акции закрылись во вторник на уровне 61,35 долларов, увеличившись на 1,81%. В ночной торговле в среду акции упали на 2,97% до 59,53 долларов.
Мнения и взгляды, выраженные здесь, являются мнениями автора и не обязательно отражают взгляды Nasdaq, Inc.
Источник nasdaq.com, автоматический перевод