Ванда (VNDA) получила одобрение FDA на применение Fanapt при биполярном расстройстве I типа.

Vanda Pharmaceuticals Inc. объявила, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов одобрило выпускаемый ею препарат Фанапт (илоперидон) по новому показанию. Регулирующий орган в настоящее время одобрил таблетки Fanapt для экстренного лечения маниакальных или смешанных приступов, связанных с биполярным расстройством I типа, у взрослых. Акции компании выросли на 30,4% в ходе внебиржевых торгов 2 апреля после публикации новостей.

Fanapt уже одобрен в Соединенных Штатах для лечения пациентов с шизофренией в неотложных состояниях.

Одобрение Fanapt для лечения биполярного расстройства было основано на данных основного исследования, в котором приняли участие около 400 пациентов с биполярным расстройством I типа, хроническим психическим заболеванием.

Данные исследования показали, что у пациентов, получавших Фанапт, наблюдалось большее улучшение основных симптомов мании, чем у пациентов, получавших плацебо, в конце четвертой недели, и эта разница была весьма статистически значимой.

Между тем, профиль безопасности препарата Фанапт был аналогичен тому, который наблюдался в предыдущих исследованиях, проведенных для лечения шизофрении.

Поскольку пациенты по-прежнему не могут найти подходящее лечение для эффективного лечения биполярного расстройства, одобрение Fanapt по данному показанию может открыть значительные коммерческие возможности для Vanda.

Акции VNDA потеряли 7,3% с начала года по сравнению с падением в отрасли на 0,1%.

Источник изображения: Zacks Investment Research

В прошлом месяце компания Vanda столкнулась с серьезной проблемой, когда FDA опубликовало письмо с полным ответом на дополнительную заявку на новое лекарственное средство (“sNDA”) для другого своего продукта, Hetlioz (tasimelteon).

sNDA запросило одобрение препарата Хетлиоз для лечения бессонницы, которая характеризуется трудностями с засыпанием.

В настоящее время препарат Хетлиоз одобрен для лечения нарушений сна и бодрствования, отличных от 24 часов, и ночных нарушений сна при синдроме Смита-Магениса.

Рейтинг Zacks и другие акции, на которые стоит обратить внимание

В настоящее время Vanda занимает 1-е место в рейтинге Zacks ("Сильная покупка").

Среди других акций, занимающих лидирующие позиции в секторе здравоохранения, - ADMA Biologics, Inc. ADMA, Ligand Pharmaceuticals Incorporated, LGND и ANI Pharmaceuticals, Inc. ANIP, каждый из которых в настоящее время имеет ранг Zacks № 1. Вы можете ознакомиться с полным списком акций Zacks №1 на сегодняшний день здесь.

За последние 60 дней прогнозы прибыли ADMA Biologics на акцию в 2024 году улучшились с 22 центов до 30 центов. С начала года акции ADMA выросли на 42,5%.

Прибыль ADMA превзошла прогнозы в трех из четырех последних кварталов и один раз достигла того же уровня, что и в среднем по стране.

Источник nasdaq.com, автоматический перевод