Vanda получила одобрение FDA для BYSANTI, это второе регуляторное одобрение менее чем за два месяца.

(RTTNews) - Акции Vanda Pharmaceuticals Inc. (VNDA) выросли более чем на 40% в послепродажной торговле в пятницу после обновления регуляторной информации. FDA одобрило препарат компании BYSANTI, который является терапией первой линии для острого лечения маниакальных или смешанных эпизодов, связанных с биполярным расстройством I типа, а также для лечения шизофрении у взрослых. BYSANTI - это новая химическая сущность (NCE), принадлежащая к классу атипичных антипсихотиков, и ожидается, что она станет коммерчески доступной в третьем квартале этого года. Ожидается, что препарат будет защищен эксклюзивностью данных и патентами США, последний из которых истекает в 2044 году, что поддержит долгосрочные инновации и преимущества для пациентов. BYSANTI - это второе новое одобрение препарата для Vanda менее чем за 2 месяца, после одобрения NEREUS в декабре 2025 года для предотвращения рвоты, вызванной движением. В настоящее время проводится клиническое испытание фазы 3, оценивающее BYSANTI для использования в качестве сопутствующего лечения большого депрессивного расстройства (MDD) с ожидаемыми результатами в этом году. VNDA торговалась в диапазоне от $3.81 до $9.60 за последний год. Акции закрылись в пятницу на уровне $5.76, снизившись на 5.57%. В послепродажной торговле VNDA выросла более чем на 40% и составила $8.30. Мнения и взгляды, выраженные здесь, являются мнениями автора и не обязательно отражают мнение Nasdaq, Inc.

Источник nasdaq.com, автоматический перевод