Valneva Сообщает о Положительных данных по безопасности вакцины-кандидата против Чикунгуньи у подростков

(RTTNews) - Компания Valneva SE (VALN) сообщила о положительных данных по безопасности начальной фазы 3 у подростков для своей однодозовой вакцины-кандидата против вируса чикунгунья VLA1553. Компания заявила, что первоначальные данные о безопасности, полученные в ходе испытания VLA1553-321, показали, что VLA1553 в целом безопасен и хорошо переносится подростками в возрасте от 12 до 17 лет, независимо от предшествующей инфекции CHIKV.

Хуан Карлос Харамильо, главный врач Valneva, сказал: "Эти новые данные о безопасности у молодого населения и у лиц, ранее инфицированных вирусом чикунгунья, подтверждают профиль безопасности, который мы ранее наблюдали у взрослых и пожилых людей".

Вальнева ожидает получения данных об иммуногенности для испытания в ноябре 2023 года. Компания ожидает, что представит анализ безопасности для представления в Европейское агентство по лекарственным средствам позднее в текущем году. Ожидается, что это испытание поможет лицензировать вакцину в Бразилии. BLA для VLA1553 в настоящее время находится на приоритетном рассмотрении в Управлении по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США, а дата принятия PDUFA запланирована на конец ноября 2023 года.

Чтобы узнать больше таких новостей о здоровье, посетите rttnews.com .

Взгляды и суждения, выраженные в настоящем документе, являются взглядами и мнениями автора и не обязательно отражают точку зрения Nasdaq, Inc.

Источник nasdaq.com, автоматический перевод