Valneva обрушилась после того, как вакцина против болезни Лайма не достигла ключевой цели в III фазе испытаний; показала эффективность более 70%.

(RTTNews) - Valneva SE (VALN) наблюдала резкое падение акций, несмотря на то, что компания и партнер Pfizer объявили, что их кандидат на вакцину против болезни Лайма продемонстрировал более 70% эффективности в большом клиническом испытании Фазы 3. Болезнь Лайма, передающаяся через укусы клещей, затрагивает сотни тысяч людей каждый год в США и Европе. Поскольку в настоящее время не существует одобренной вакцины для людей, медицинское сообщество давно рассматривает возможность профилактической прививки как важную неудовлетворённую потребность.

Сильная эффективность, но не достигнута первичная конечная точка

Клиническое испытание Фазы 3 VALOR оценивало экспериментальную 6-валентную вакцину на основе OspA PF-07307405 (LB6V) у людей в возрасте пяти лет и старше. Согласно предварительным результатам, вакцина снизила количество подтвержденных случаев болезни Лайма на:

- 73,2% через 28 дней после четвёртой дозы

- 74,8% через один день после четвёртой дозы

Обе оценки показали клинически значимую защиту. Однако, поскольку во время испытания произошло меньше случаев болезни Лайма, чем ожидалось, первый заранее определенный анализ не достиг статистического порога, необходимого для первичной конечной точки. Тем не менее, Pfizer отметила, что второй анализ — где нижняя граница доверительного интервала превысила 20% — поддерживает уверенность в потенциале вакцины.

Профиль безопасности и реакция экспертов

Вакцина хорошо переносилась, никаких проблем с безопасностью не было выявлено на момент анализа. Главный специалист по вакцинам Pfizer, Анналиеса Андерсон, назвала результаты "весьма обнадеживающими", подчеркивая необходимость в профилактическом варианте для болезни, которая может вызвать долгосрочные осложнения при отсутствии лечения. Генеральный директор Valneva Томас Лингельбах заявил, что эти результаты приближают компании "на шаг ближе" к созданию необходимой вакцины.

Как работает вакцина

Кандидат на вакцину нацелен на белок внешней поверхности A (OspA) у бактерий Borrelia, вызывающих болезнь Лайма. Когда вакцинированный человек подвергается укусу клеща, антитела, выработанные вакциной, поглощаются клещом и блокируют выход бактерий из кишечника клеща — предотвращая передачу человеку. Вакцина охватывает шесть наиболее распространенных серотипов OspA, найденных в Северной Америке и Европе.

Следующие шаги

Pfizer планирует продолжать работу над регуляторными заявками, ссылаясь на сильную эффективность и профиль безопасности. Если будет одобрена, PF-07307405 станет первой вакциной против болезни Лайма для людей за последние десятилетия. Финансовое положение

Valneva завершила 2025 год с €109,7 миллиона в наличных и эквивалентах наличных, согласно недавно опубликованным финансовым результатам за полный год. Компания заявила, что управление денежными средствами останется приоритетом, при этом ожидается дальнейшее снижение операционных затрат в 2026 году, сохраняя поддержку стратегических инвестиций в НИОКР.

VALN торговалась в диапазоне от $5,43 до $12,25 за последний год. Акции закрылись в пятницу (20 марта 2026 года) на уровне $10,32, снизившись на 1,67%. На внебиржевых торгах акции стоят $6,70, снизившись на 35,08%.

Мнения и взгляды, выраженные здесь, являются мнениями автора и не обязательно отражают мнения Nasdaq, Inc.

Источник nasdaq.com, автоматический перевод