Valneva Добивается Одобрения На Расширение Использования Вакцины Против Чикунгуньи IXCHIQ Среди Подростков В Европе И Канаде

(RTTNews) - Компания Valneva SE (VALN) сообщила, что подала заявки на расширение маркировки в Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) и Министерство здравоохранения Канады, чтобы потенциально расширить использование своей вакцины против чикунгуньи IXCHIQ среди подростков в возрасте от 12 до 17 лет в Европе и Канаде. Заявка на продление канадской маркировки также включает данные о стойкости антител за два года, что является ключевым отличием IXCHIQ, которые уже были включены в первоначальную заявку EMA.

Valneva заявила, что планирует представить данные в Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) в этом году, чтобы также поддержать возможное расширение маркировки в США.

В настоящее время вакцина одобрена в США, Европе и Канаде для профилактики заболеваний, вызываемых вирусом чикунгунья, у лиц в возрасте 18 лет и старше. В настоящее время идет запуск продукта в США, а первые продажи в Канаде и Европе ожидаются в четвертом квартале 2024 года.

Компания планирует получить разрешение на продажу в Бразилии во второй половине 2024 года и недавно расширила свое партнерство с Коалицией за инновации в области обеспечения готовности к эпидемиям (CEPI), чтобы поддержать более широкий доступ к вакцине в странах с низким и средним уровнем дохода, проведение постмаркетинговых испытаний и потенциальное распространение маркировки на детей, подростков и беременных. женщины. CEPI предоставит Valneva дополнительное финансирование в размере до 41,3 миллиона долларов в течение следующих пяти лет при поддержке программы Европейского союза (ЕС) Horizon Europe.

Взгляды и суждения, выраженные в настоящем документе, являются взглядами и мнениями автора и не обязательно отражают точку зрения Nasdaq, Inc.

Источник nasdaq.com, автоматический перевод